- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04111393
Extracción transoral de muestras durante la resección gástrica laparoscópica
30 de septiembre de 2019 actualizado por: cihan gokler, Inonu University
Los investigadores intentaron presentar a los pacientes que se sometieron a gastrectomía laparoscópica con extracción transoral de muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos como NOSE (Extracción de esperma por orificios naturales) y NOTES (Cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales) están aumentando gradualmente.
La vía transoral es probablemente la menos utilizada para la NARIZ.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44090
- Cihan Gökler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga por obesidad mórbida, gastrectomía subtotal por obstrucción pilórica y resección gástrica extensa por tumor del estroma gastrointestinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección gástrica laparoscópica
- Pacientes de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- otros órganos extirpados transoralmente (apéndice, vesícula biliar, suprarrenal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extracción transoral de muestras durante la resección gástrica laparoscópica
Periodo de tiempo: 2 años
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Las resecciones gástricas laparoscópicas debidas a gastrectomía en manga u obstrucción pilórica se observarán después de la extracción transoral.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los pacientes que se sometieron a resección gástrica laparoscópica con extracción transoral entre 2014 y 2018 en la clínica de cirugía de gastroenterología de la Universidad de Inonu serán evaluados retrospectivamente.
Los pacientes serán evaluados en términos de edad, sexo, indicación de cirugía, operación, número y diámetro de los puertos utilizados, duración de la cirugía, complicaciones intraoperatorias y posoperatorias, duración de la hospitalización.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .