- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04111393
Transorale verwijdering van monster tijdens laparoscopische maagresectie
30 september 2019 bijgewerkt door: cihan gokler, Inonu University
Onderzoekers probeerden de patiënten die een laparoscopische gastrectomie ondergingen transorale monsterextractie te presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minimaal invasieve chirurgische ingrepen zoals NEUS (Natural orifice spesmen extractie) en NOTES (Natural orifice transluminale endoscopische chirurgie) nemen geleidelijk toe.
De transorale manier wordt waarschijnlijk het minst gebruikt voor NEUS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die sleeve gastrectomie ondergingen voor morbide obesitas, subtotale gastrectomie voor pylorusobstructie en uitgebreide maagresectie voor gastro-intestinale stromactumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische maagresectie
- Patiënten van 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- andere transoraal verwijderde organen (appendix, galblaas, surrenal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transorale monsterextractie tijdens laparoscopische maagresectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
laparoscopische maagresecties als gevolg van sleeve-gastrectomie of pylorusobstructie zullen worden waargenomen na transorale verwijdering.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/2-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De patiënten die tussen 2014 en 2018 een laparoscopische maagresectie met transorale extractie ondergingen in de gastro-enterologiechirurgiekliniek van de Universiteit van Inonu, zullen achteraf worden geëvalueerd.
Patiënten worden beoordeeld op leeftijd, geslacht, indicatie voor chirurgie, operatie, aantal en diameter van gebruikte poorten, duur van de operatie, intraoperatieve en postoperatieve complicaties, duur van ziekenhuisopname.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .