- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04111393
Transoralne usuwanie próbki podczas laparoskopowej resekcji żołądka
30 września 2019 zaktualizowane przez: cihan gokler, Inonu University
Celem badaczy było przedstawienie pacjentów, u których wykonano laparoskopową resekcję żołądka z przezustną ekstrakcją wycinków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopniowo wzrasta liczba małoinwazyjnych procedur chirurgicznych, takich jak NOSE (pobieranie spesmenu z naturalnym otworem) i NOTES (translumenalna chirurgia endoskopowa z naturalnym otworem).
Droga przezustna jest prawdopodobnie najrzadziej stosowana w przypadku NOSA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po rękawowej resekcji żołądka z powodu olbrzymiej otyłości, subtotalnej resekcji żołądka z powodu niedrożności odźwiernika i rozległej resekcji żołądka z powodu guza podścieliska przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laparoskopowa resekcja żołądka
- Pacjenci w wieku 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- inne narządy usunięte przez usta (wyrostek robaczkowy, pęcherzyk żółciowy, nadnercza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transoralna ekstrakcja wycinka podczas laparoskopowej resekcji żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
laparoskopowe resekcje żołądka z powodu rękawowej resekcji żołądka lub niedrożności odźwiernika będą obserwowane po usunięciu przez usta.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/2-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Pacjenci, którzy w latach 2014-2018 przeszli laparoskopową resekcję żołądka z ekstrakcją przezustną w Klinice Chirurgii Gastroenterologicznej Uniwersytetu Inonu, zostaną poddani ocenie retrospektywnej.
Pacjenci będą oceniani pod kątem wieku, płci, wskazań do operacji, operacji, liczby i średnicy zastosowanych portów, czasu trwania operacji, powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych, czasu hospitalizacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na transoralna ekstrakcja próbki
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyNowotwory głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...RekrutacyjnyChoroby wirusowe | Jakość życia | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory według lokalizacji | Rak | Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe | Nowotwory głowy i szyi | Rak, płaskonabłonkowy | Nowotwory otorynolaryngologiczne | Choroby gardła | Choroby otorynolaryngologiczne | Infekcje wirusami DNA | Zakażenia wirusem... i inne warunkiDania