- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04111796
Přírodní řešení pro pracovní stres
Přírodní řešení pro stres související s prací: intervenční studie
Přestože expozice přírodě má regenerační účinky na lidské zdraví, příznivé účinky přírodních zásahů do pracovního prostředí nebyly dosud dostatečně prozkoumány. Cílem vyšetřovatelů je provést randomizovanou kontrolovanou pilotní studii.
Během pracovní doby se jedna skupina účastní přírodního programu, druhá skupina je kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé testují parametry související se stresem včetně hladin kortizolu, duševní pohody a stresu a neurokognice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Province of Limburg
-
Kontakt:
- Diana Clementa
- Telefonní číslo: 003211268289
- E-mail: diana.clemente@uhasselt.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- práce v provincii Limburg mluvit holandsky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina v přírodě
během pracovní doby se účastní programu založeného na přírodě
|
účast na aktivitách v přírodě: 30 min zvládání stresu v přírodě a skupinová aktivita (chůze, jízda na kole)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
během pracovní doby se účastní programu, který není v přírodě založen, a vykonávají svůj běžný pracovní rozvrh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognice: selektivní pozornost
Časové okno: 5 minut
|
počítačové testy (stroop test).
Stupnice je střední reakční doba a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
Neurokognice: krátkodobá paměť
Časové okno: 10 minut
|
počítačové testy (Digit Span Test).
Stupnice je počet číslic a používá se jako spojitá proměnná.
|
10 minut
|
|
Neurokognice: rychlost zpracování vizuálních informací
Časové okno: 5 minut
|
počítačové testy (test číslicových symbolů).
Stupnice je počet číslic a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
Neurokognice: rychlost zpracování vizuální informace
Časové okno: 5 minut
|
počítačové testy (test porovnávání vzorů).
Stupnice je reakční doba a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
úrovně stresu
Časové okno: 5 minut
|
Hodnotí se hladinami kortizolu ve slinách.
Stupnice je µg/dl a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
úrovně stresu
Časové okno: 10 minut
|
Hodnoceno dotazníky (nástroj pro hodnocení syndromu vyhoření).
Skóre se používá jako spojitá proměnná.
Nižší skóre znamená nižší riziko syndromu vyhoření, vyšší skóre vyšší riziko syndromu vyhoření.
Skóre je konstruováno z otázek týkajících se vyčerpání, mentální vzdálenosti, emoční poruchy a kognitivní poruchy.
|
10 minut
|
|
úrovně stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Posouzeno chytrými hodinkami (algoritmus zahrnující hart rate a pohyb).
Hodnoty se používají jako spojitá proměnná
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Plusquin, Hasselt University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nature_health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .