- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04111796
Naturbaserte løsninger for arbeidsrelatert stress
Naturbaserte løsninger for arbeidsrelatert stress: en intervensjonsstudie
Selv om eksponering for naturen har gjenopprettende effekter på menneskers helse, er gunstige effekter av naturbaserte inngrep i arbeidsmiljøet underutforsket. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie.
I arbeidstiden deltar den ene gruppen i et naturbasert program, den andre gruppen er en kontrollgruppe. Etterforskerne tester stressrelaterte parametere, inkludert kortisolnivåer, velvære og stress, og nevrokognisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Province of Limburg
-
Ta kontakt med:
- Diana Clementa
- Telefonnummer: 003211268289
- E-post: diana.clemente@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber i provinsen Limburg snakker nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe i naturen
de deltar i naturbasert program i arbeidstiden
|
deltakelse i naturaktiviteter: 30 min stressmestring i naturen og gruppeaktivitet (gå, sykle)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
de deltar ikke i naturbasert program i arbeidstiden og utfører sin normale arbeidsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrokognisjon: selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 5 minutter
|
datastyrte tester (stroop test).
Skalaen er gjennomsnittlig reaksjonstid og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
Nevrokognisjon: korttidsminne
Tidsramme: 10 minutter
|
datastyrte tester (Digit Span Test).
Skalaen er antall siffer og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
10 minutter
|
|
Nevrokognisjon: hastighet for behandling av visuell informasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
datastyrte tester (Siffersymboltest).
Skalaen er antall siffer og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
Nevrokognisjon: hastighet for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: 5 minutter
|
datastyrte tester (Pattern Comparison test ).
Skalaen er reaksjonstid og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
stressnivåer
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurdert av spyttkortisolnivåer.
Skalaen er µg/dl og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
stressnivåer
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdert ved spørreskjema (verktøy for utbrenthetsvurdering).
Poeng brukes som kontinuerlig variabel.
Lavere skår representerer lavere risiko for utbrenthet, høyere skår representerer høyere risiko for utbrenthet.
Poengsummen er konstruert fra spørsmål om utmattelse, mental avstand, emosjonell lidelse og kognitiv lidelse.
|
10 minutter
|
|
stressnivåer
Tidsramme: 3 uker
|
Vurdert av smartklokke (algoritme inkludert hjertefrekvens og bevegelse).
Verdier brukes som kontinuerlig variabel
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nature_health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .