- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04111796
Op de natuur gebaseerde oplossingen voor werkgerelateerde stress
Op de natuur gebaseerde oplossingen voor werkgerelateerde stress: een interventiestudie
Hoewel blootstelling aan de natuur herstellende effecten heeft op de menselijke gezondheid, zijn de gunstige effecten van op de natuur gebaseerde interventies in de werkomgeving onvoldoende onderzocht. De onderzoekers streven naar een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.
Tijdens de werkuren neemt de ene groep deel aan een natuurprogramma, de andere groep is een controlegroep. De onderzoekers testen stressgerelateerde parameters, waaronder cortisolspiegels, welzijn en stress, en neurocognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3590
- Werving
- Province of Limburg
-
Contact:
- Diana Clementa
- Telefoonnummer: 003211268289
- E-mail: diana.clemente@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werk bij provincie Limburg nederlands spreken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep in de natuur
ze nemen tijdens werkuren deel aan een op de natuur gebaseerd programma
|
deelname aan natuuractiviteiten: 30 min stressmanagement in de natuur en groepsactiviteit (wandelen, fietsen)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
ze nemen tijdens de werkuren niet deel aan het op de natuur gebaseerde programma en voeren hun normale werkschema uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitie: selectieve aandacht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
computergestuurde tests (strooptest).
De schaal is de gemiddelde reactietijd en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
Neurocognitie: kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
computergestuurde tests (Digit Span Test).
De schaal is een aantal cijfers en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
10 minuten
|
|
Neurocognitie: verwerkingssnelheid van visuele informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
computergestuurde tests (Digit Symbol-test).
De schaal is een aantal cijfers en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
Neurocognitie: verwerkingssnelheid van visuele informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
computergestuurde tests (patroonvergelijkingstest).
De schaal is reactietijd en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
stress levels
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeeld door cortisolspiegels in het speeksel.
De schaal is µg/dl en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
stress levels
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeeld door middel van vragenlijsten (burn-out assessment tool).
Scores worden gebruikt als continue variabele.
Lagere scores staan voor een lager risico op burn-out, hogere scores staan voor een hoger risico op burn-out.
De score is opgebouwd uit vragen over uitputting, mentale distantie, emotionele stoornis en cognitieve stoornis.
|
10 minuten
|
|
stress levels
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beoordeeld door smartwatch (algoritme inclusief hartslag en beweging).
Waarden worden gebruikt als continue variabele
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nature_health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .