- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04111796
Soluciones basadas en la naturaleza para el estrés relacionado con el trabajo
Soluciones basadas en la naturaleza para el estrés relacionado con el trabajo: un estudio de intervención
Aunque la exposición a la naturaleza tiene efectos restauradores en la salud humana, los efectos beneficiosos de las intervenciones basadas en la naturaleza en el entorno laboral no han sido explorados. El objetivo de los investigadores es realizar un estudio piloto controlado aleatorio.
Durante las horas de trabajo, un grupo participa en un programa basado en la naturaleza, el otro grupo es un grupo de control. Los investigadores evalúan los parámetros relacionados con el estrés, incluidos los niveles de cortisol, el bienestar y el estrés, y la neurocognición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Province of Limburg
-
Contacto:
- Diana Clementa
- Número de teléfono: 003211268289
- Correo electrónico: diana.clemente@uhasselt.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajar en la provincia de Limburg hablar holandés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo en la naturaleza
participan en programas basados en la naturaleza durante las horas de trabajo
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participación en actividades en la naturaleza: 30 min manejo del estrés en la naturaleza y actividad grupal (caminar, andar en bicicleta)
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Sin intervención: grupo de control
no participan en un programa basado en la naturaleza durante las horas de trabajo y realizan su horario de trabajo normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurocognición: atención selectiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
pruebas computarizadas (prueba de stroop).
La escala es el tiempo medio de reacción y se utiliza como una variable continua.
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5 minutos
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Neurocognición: memoria a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
pruebas computarizadas (Digit Span Test).
La escala es un número de dígitos y se utiliza como una variable continua.
|
10 minutos
|
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Neurocognición: velocidad de procesamiento de la información visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
pruebas computarizadas (prueba de símbolos de dígitos).
La escala es un número de dígitos y se utiliza como una variable continua.
|
5 minutos
|
|
Neurocognición: velocidad de procesamiento de la información visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
pruebas computarizadas (prueba de comparación de patrones).
La escala es el tiempo de reacción y se utiliza como variable continua.
|
5 minutos
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niveles de estres
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluado por los niveles de cortisol salival.
La escala es µg/dl y se usa como una variable continua.
|
5 minutos
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niveles de estres
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluado mediante cuestionarios (herramienta de evaluación del burnout).
Las puntuaciones se utilizan como variable continua.
Las puntuaciones más bajas representan un menor riesgo de agotamiento, las puntuaciones más altas representan un mayor riesgo de agotamiento.
La puntuación se construye a partir de preguntas relacionadas con el agotamiento, la distancia mental, el trastorno emocional y el trastorno cognitivo.
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10 minutos
|
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niveles de estres
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evaluado por reloj inteligente (algoritmo que incluye frecuencia cardiaca y movimiento).
Los valores se utilizan como variable continua.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Plusquin, Hasselt University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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