- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04111796
Oparte na przyrodzie rozwiązania na stres związany z pracą
Oparte na przyrodzie rozwiązania dla stresu związanego z pracą: badanie interwencyjne
Chociaż ekspozycja na przyrodę ma regenerujący wpływ na zdrowie ludzi, korzystny wpływ interwencji opartych na przyrodzie w środowisku pracy nie został wystarczająco zbadany. Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe.
W godzinach pracy jedna grupa uczestniczy w programie przyrodniczym, druga grupa jest grupą kontrolną. Badacze testują parametry związane ze stresem, w tym poziom kortyzolu, dobre samopoczucie i stres oraz neuropoznanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Province of Limburg
-
Kontakt:
- Diana Clementa
- Numer telefonu: 003211268289
- E-mail: diana.clemente@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca w prowincji Limburg mówi po niderlandzku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa w przyrodzie
biorą udział w programie opartym na przyrodzie w godzinach pracy
|
udział w zajęciach na łonie natury: 30 min radzenie sobie ze stresem na łonie natury i zajęcia grupowe (spacery, jazda na rowerze)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie uczestniczą w programach opartych na naturze w godzinach pracy i wykonują swój normalny harmonogram pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurocognition: selektywna uwaga
Ramy czasowe: 5 minut
|
testy komputerowe (test Stroopa).
Skala jest średnim czasem reakcji i jest używana jako zmienna ciągła.
|
5 minut
|
|
Neurocognition: pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 10 minut
|
testy komputerowe (Digit Span Test).
Skala jest liczbą cyfr i jest używana jako zmienna ciągła.
|
10 minut
|
|
Neurocognition: szybkość przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: 5 minut
|
testy komputerowe (test symboli cyfr).
Skala jest liczbą cyfr i jest używana jako zmienna ciągła.
|
5 minut
|
|
Neurocognition: szybkość przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: 5 minut
|
testy komputerowe (test porównawczy wzorów).
Skala to czas reakcji i jest używana jako zmienna ciągła.
|
5 minut
|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oceniane na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie.
Skala wynosi µg/dl i jest używana jako zmienna ciągła.
|
5 minut
|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceniane za pomocą kwestionariuszy (narzędzie do oceny wypalenia zawodowego).
Wyniki są używane jako zmienna ciągła.
Niższe wyniki oznaczają mniejsze ryzyko wypalenia, wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko wypalenia.
Wynik jest konstruowany z pytań dotyczących wyczerpania, dystansu psychicznego, zaburzeń emocjonalnych i poznawczych.
|
10 minut
|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceniane przez smartwatch (algorytm uwzględniający tętno i ruch).
Wartości są używane jako zmienne ciągłe
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Plusquin, Hasselt University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nature_health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .