- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04114474
Předoperační fokusovaná transtorakální echokardiografie pro predikci pooperačních srdečních komplikací
15. října 2019 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Rozsah zaměřená transtorakální echokardiografie, která se provádí předoperačně u pacientů přijatých k elektivní operaci a u nichž je podezření na riziko srdečního onemocnění, zejména u geriatrické populace, může ovlivnit peroperační anestetickou léčbu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilost k účasti ve studii posoudil před přidělením ošetřující lékař na anesteziologické klinice.
Pacienti starší 60 let ASAI a ASA II byli zahrnuti do studie, pokud nebyla nalezena anamnéza srdečního onemocnění, anamnéza předchozích pooperačních srdečních komplikací a symptomy nebo známky srdečních onemocnění, protože tito pacienti byli ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti starší 60 let ASAI a ASA II
Kritéria vyloučení:
- anamnéza srdečního onemocnění, anamnéza předchozích pooperačních srdečních komplikací a symptomů nebo známek srdečních onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Por. ventrikulární EDV
Časové okno: Změna z výchozí předoperační LVEDV na první den po operaci
|
Transtorakální echokardiografie (TEE) LVEDV
|
Změna z výchozí předoperační LVEDV na první den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- transthoracic echocardiograpy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .