- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04114474
Preoperativ fokuserad transthorax ekokardiografi för förutsägelse av postoperativa hjärtkomplikationer
15 oktober 2019 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Omfattningen av fokuserad transthorax ekokardiografi när den görs preoperativt till patienter inlagda för elektiv kirurgi och misstänks vara i riskzonen för hjärtsjukdom, särskilt den geriatriska populationen kan påverka perioperativ anestesibehandling av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behörigheten att delta i studien bedömdes före uppdraget av den behandlande läkaren på anestesimottagningen.
Patienter över 60 år ASAI och ASA II inkluderades i studien såvida inte anamnes på hjärtsjukdom, historia av tidigare postoperativa hjärtkomplikationer och symtom eller tecken på hjärtsjukdomar påträffades eftersom dessa patienter exkluderades från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 60 år ASAI och ASA II inkluderades
Exklusions kriterier:
- historia av hjärtsjukdom, historia av tidigare postoperativa hjärtkomplikationer och symtom eller tecken på hjärtsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lt. Ventrikulär EDV
Tidsram: Ändring från Baseline preoperativ LVEDV till första dagen postoperativ
|
Transthorax ekokardiografi (TEE) LVEDV
|
Ändring från Baseline preoperativ LVEDV till första dagen postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- transthoracic echocardiograpy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .