- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04114474
Präoperative fokussierte transthorakale Echokardiographie zur Vorhersage postoperativer Herzkomplikationen
15. Oktober 2019 aktualisiert von: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Die auf das Ausmaß fokussierte transthorakale Echokardiographie, wenn sie präoperativ bei Patienten durchgeführt wird, die für eine elektive Operation zugelassen wurden und bei denen ein Risiko für Herzerkrankungen vermutet wird, insbesondere bei der geriatrischen Bevölkerung, kann das perioperative Anästhesiemanagement dieser Patienten beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Eignung zur Teilnahme an der Studie wurde vor der Einweisung durch den behandelnden Arzt in der Anästhesieklinik geprüft.
Patienten über 60 Jahre mit ASAI und ASA II wurden in die Studie aufgenommen, es sei denn, es wurden Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, frühere postoperative Herzkomplikationen in der Vorgeschichte und Symptome oder Anzeichen von Herzerkrankungen festgestellt, da diese Patienten von der Studie ausgeschlossen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 60 Jahren ASAI und ASA II wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Vorgeschichte früherer postoperativer Herzkomplikationen und Symptome oder Anzeichen von Herzerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lt. Ventricular EDV
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen LVEDV-Ausgangswert zum ersten postoperativen Tag
|
Transthorakale Echokardiographie (TEE) LVEDV
|
Wechsel vom präoperativen LVEDV-Ausgangswert zum ersten postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- transthoracic echocardiograpy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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