- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114474
Preoperativ fokusert transthorax ekkokardiografi for prediksjon av postoperative hjertekomplikasjoner
15. oktober 2019 oppdatert av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Omfanget fokusert transthorakal ekkokardiografi når det gjøres preoperativt til pasienter innlagt for elektiv kirurgi og mistenkt å ha risiko for hjertesykdom, spesielt den geriatriske befolkningen kan påvirke perioperativ anestesibehandling av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifisering for å delta i studien ble vurdert før tildeling av behandlende lege på anestesiklinikken.
Pasienter over 60 år ASAI og ASA II ble inkludert i studien med mindre det ble funnet hjertesykdom i anamnesen, tidligere postoperative hjertekomplikasjoner og symptomer eller tegn på hjertesykdommer da disse pasientene ble ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år ASAI og ASA II ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjertesykdom, historie med tidligere postoperative hjertekomplikasjoner og symptomer eller tegn på hjertesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lt. Ventrikulær EDV
Tidsramme: Endring fra baseline preoperativ LVEDV til første dag postoperativ
|
Transthorax ekkokardiografi (TEE) LVEDV
|
Endring fra baseline preoperativ LVEDV til første dag postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- transthoracic echocardiograpy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .