- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114474
Échocardiographie transthoracique focalisée préopératoire pour la prédiction des complications cardiaques postopératoires
15 octobre 2019 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
L'étendue de l'échocardiographie transthoracique ciblée lorsqu'elle est effectuée en préopératoire sur des patients admis pour une chirurgie élective et suspectés d'être à risque de maladie cardiaque, en particulier la population gériatrique, peut affecter la gestion anesthésique périopératoire de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'admissibilité à participer à l'étude a été évaluée avant l'affectation par le médecin traitant de la clinique d'anesthésie.
Les patients âgés de plus de 60 ans ASAI et ASA II ont été inclus dans l'étude à moins que des antécédents de maladie cardiaque, des antécédents de complications cardiaques postopératoires antérieures et des symptômes ou des signes de maladies cardiaques aient été trouvés car ces patients ont été exclus de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 60 ans ASAI et ASA II ont été inclus
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie cardiaque, antécédents de complications cardiaques postopératoires antérieures et symptômes ou signes de maladies cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lieutenant ventriculaire EDV
Délai: Passage du LVEDV préopératoire de base au premier jour postopératoire
|
Échocardiographie transthoracique (ETO) LVEDV
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Passage du LVEDV préopératoire de base au premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- transthoracic echocardiograpy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .