- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114474
Ecocardiografía transtorácica enfocada preoperatoria para la predicción de complicaciones cardíacas posoperatorias
15 de octubre de 2019 actualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
La extensión de la ecocardiografía transtorácica enfocada cuando se realiza preoperatoriamente a pacientes ingresados para cirugía electiva y con sospecha de riesgo de enfermedad cardíaca, especialmente la población geriátrica, puede afectar el manejo anestésico perioperatorio de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La elegibilidad para participar en el estudio fue evaluada antes de la asignación por el médico tratante en la clínica de anestesia.
Los pacientes mayores de 60 años de edad ASAI y ASA II fueron incluidos en el estudio a menos que se encontraran antecedentes de enfermedad cardíaca, antecedentes de complicaciones cardíacas postoperatorias previas y síntomas o signos de enfermedades cardíacas, ya que estos pacientes fueron excluidos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes mayores de 60 años ASAI y ASA II
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardíaca, antecedentes de complicaciones cardíacas postoperatorias previas y síntomas o signos de enfermedades cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Teniente EDV ventricular
Periodo de tiempo: Cambio de LVEDV preoperatorio basal al primer día posoperatorio
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Ecocardiografía transtorácica (ETE) LVEDV
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Cambio de LVEDV preoperatorio basal al primer día posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- transthoracic echocardiograpy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .