- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04114474
Przedoperacyjna zogniskowana przezklatkowa echokardiografia do przewidywania pooperacyjnych powikłań sercowych
15 października 2019 zaktualizowane przez: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Skoncentrowana na rozległości echokardiografia przezklatkowa wykonywana przed operacją u pacjentów przyjętych na planowy zabieg chirurgiczny z podejrzeniem ryzyka chorób serca, szczególnie w populacji geriatrycznej, może wpływać na okołooperacyjne postępowanie anestezjologiczne u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikacja do udziału w badaniu była oceniana przed skierowaniem przez lekarza prowadzącego w poradni anestezjologicznej.
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat ASAI i ASA II zostali włączeni do badania, o ile nie stwierdzono w wywiadzie chorób serca, wywiadu pooperacyjnych powikłań sercowych oraz objawów przedmiotowych lub podmiotowych chorób serca, ponieważ ci pacjenci zostali wykluczeni z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 60 lat ASAI i ASA II
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób serca, historia wcześniejszych pooperacyjnych powikłań sercowych oraz objawy lub oznaki chorób serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porucznik komorowy EDV
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej przedoperacyjnej LVEDV na pierwszy dzień po operacji
|
Echokardiografia przezklatkowa (TEE) LVEDV
|
Zmiana z początkowej przedoperacyjnej LVEDV na pierwszy dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ALAA A EALZOHRY, MD, Lecturer of Anesthesia, ICU and Pain Relief, South Egypt Cancer Institute.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- transthoracic echocardiograpy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .