Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výtěžek MRI odšumování založeného na hlubokém učení u Cushingovy choroby

12. května 2024 aktualizováno: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektivní observační studie diagnostického výtěžku u Cushingovy choroby pomocí MRI odšumování založeného na hlubokém učení

Negativní MRI nálezy se mohou vyskytnout až ve 40 % případů ACTH produkujících mikroadenomů. Cílem studie je zhodnotit, zda lze detekci mikroadenomů produkujících ACTH zvýšit pomocí odšumovací MRI založené na hlubokém učení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detekce ACTH produkujícího mikroadenomu na MRI je důležitá pro stanovení diagnózy Cushingovy choroby a může pacientům umožnit vyhnout se dalším diagnostickým testům, jako je odběr vzorků z dolního sinusu petrželového. Nicméně detekce ACTH produkujícího mikroadenomu na MRI zůstává diagnostickou výzvou kvůli jeho malé velikosti se středním průměrem 5 mm. Bylo učiněno mnoho pokusů za účelem zlepšení citlivosti detekce ACTH produkujícího mikroadenomu. Obecně je akceptováno jako standardní klinická praxe provádět T1 vážený obraz se zvýšeným dynamickým kontrastem k vymezení opožděného zesílení mikroadenonomu ve srovnání se zesílením pozadí normální žlázy. Navzdory těmto pokusům se negativní MRI nálezy mohou vyskytnout až ve 40 % případů ACTH produkujících mikroadenomů a je potřeba zlepšit jeho záchyt. Teoreticky by provádění skenů tloušťky tenkých plátků mělo pomoci při detekci léze, ale to je nevyhnutelně doprovázeno zvýšenou hladinou šumu. Algoritmus odšumování založený na hlubokém učení lze použít ke snížení hladiny hluku a potenciálně ke zvýšení míry detekce mikroadenomů produkujících ACTH. Cílem studie je zhodnotit, zda lze detekci mikroadenomů produkujících ACTH zvýšit pomocí odšumovací MRI založené na hlubokém učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti centra terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na Cushingovu chorobu podstupující MRI
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakýkoli typ bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými prostředky (např.
  • Těhotné nebo kojící pacientky; Těhotenský test z moči bude proveden u žen ve fertilním věku
  • Špatná kvalita obrazu MRI kvůli artefaktům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina odšumující MRI
Pacienti s podezřením na Cushingovu chorobu, kteří podstupují hluboké učení založené na odšumovací MRI

Tloušťka řezu 1 mm s rekonstrukčním algoritmem založeným na hlubokém učení aplikovaným na následující sekvence:

  • Koronální T2 vážené zobrazování
  • T1 vážené zobrazování se zvýšeným dynamickým kontrastem
  • Koronální kontrast zesílené T1 vážené zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce ACTH produkujícího mikroadenomu
Časové okno: 2 měsíce
Podíl pozitivních MRI s viditelným mikroadenomem v procentech (%)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů podstupujících další diagnostické testy
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů podstupujících další diagnostické testy v procentech (%)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit