Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk udbytte af Deep Learning Baseret Denoising MRI i Cushings sygdom

12. maj 2024 opdateret af: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektiv observationsundersøgelse af diagnostisk udbytte ved Cushings sygdom ved hjælp af dyb læringsbaseret denoising MRI

Negative MR-fund kan forekomme i op til 40 % af tilfældene af ACTH-producerende mikroadenomer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om detektion af ACTH-producerende mikroadenomer kan øges ved hjælp af deep learning baseret denoising MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påvisning af ACTH-producerende mikroadenom i MRI er vigtig for at etablere diagnosen Cushings sygdom og kan gøre det muligt for patienter at undgå yderligere diagnostiske tests såsom inferior petrosal sinus prøvetagning. Påvisning af ACTH-producerende mikroadenom i MRI forbliver dog en diagnostisk udfordring på grund af dens lille størrelse med dens mediandiameter på 5 mm. Mange forsøg er blevet gjort for at forbedre følsomheden ved påvisning af ACTH-producerende mikroadenom. Det er generelt accepteret som standard klinisk praksis at udføre dynamisk kontrastforstærket T1-vægtet billede for at afgrænse forsinket forstærkende mikroadenonom sammenlignet med baggrundsforøgelsen af ​​den normale kirtel. På trods af disse forsøg kan negative MR-fund forekomme i op til 40 % af tilfældene af ACTH-producerende mikroadenomer, og der er behov for at forbedre dets påvisningshastighed. Teoretisk set burde udførelse af tynde skivetykkelsesscanninger hjælpe med at opdage læsionen, men dette er uundgåeligt ledsaget af øget støjniveau. Deep learning baseret denoising-algoritme kan anvendes til at reducere støjniveauet og potentielt øge detektionshastigheden af ​​ACTH-producerende mikroadenomer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om detektion af ACTH-producerende mikroadenomer kan øges ved hjælp af deep learning baseret denoising MRI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra tertiært hospitalscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mistænkt for Cushings sygdom, der gennemgår MR
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.), fordi sådanne enheder kan blive forskudt eller funktionsfejl.
  • Patienter, der er gravide eller ammer; Der vil blive udført uringraviditetstest på kvinder i den fødedygtige alder
  • Dårlig MRI-billedkvalitet på grund af artefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Denoising MR-gruppe
Patienter mistænkt for Cushings sygdom, der gennemgår deep learning baseret denoising MRI

1 mm skivetykkelse med deep learning baseret rekonstruktionsalgoritme anvendt på følgende sekvenser:

  • Coronal T2 vægtet billeddannelse
  • Dynamisk kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse
  • Koronal kontrast forbedret T1-vægtet billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af ACTH-producerende mikroadenom
Tidsramme: 2 måneder
Andel positiv MR med synligt mikroadenom i procent (%)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der gennemgår yderligere diagnostiske tests i procent (%)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner