- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04121988
Diagnostisk udbytte af Deep Learning Baseret Denoising MRI i Cushings sygdom
12. maj 2024 opdateret af: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Prospektiv observationsundersøgelse af diagnostisk udbytte ved Cushings sygdom ved hjælp af dyb læringsbaseret denoising MRI
Negative MR-fund kan forekomme i op til 40 % af tilfældene af ACTH-producerende mikroadenomer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om detektion af ACTH-producerende mikroadenomer kan øges ved hjælp af deep learning baseret denoising MRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvisning af ACTH-producerende mikroadenom i MRI er vigtig for at etablere diagnosen Cushings sygdom og kan gøre det muligt for patienter at undgå yderligere diagnostiske tests såsom inferior petrosal sinus prøvetagning.
Påvisning af ACTH-producerende mikroadenom i MRI forbliver dog en diagnostisk udfordring på grund af dens lille størrelse med dens mediandiameter på 5 mm.
Mange forsøg er blevet gjort for at forbedre følsomheden ved påvisning af ACTH-producerende mikroadenom.
Det er generelt accepteret som standard klinisk praksis at udføre dynamisk kontrastforstærket T1-vægtet billede for at afgrænse forsinket forstærkende mikroadenonom sammenlignet med baggrundsforøgelsen af den normale kirtel.
På trods af disse forsøg kan negative MR-fund forekomme i op til 40 % af tilfældene af ACTH-producerende mikroadenomer, og der er behov for at forbedre dets påvisningshastighed.
Teoretisk set burde udførelse af tynde skivetykkelsesscanninger hjælpe med at opdage læsionen, men dette er uundgåeligt ledsaget af øget støjniveau.
Deep learning baseret denoising-algoritme kan anvendes til at reducere støjniveauet og potentielt øge detektionshastigheden af ACTH-producerende mikroadenomer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om detektion af ACTH-producerende mikroadenomer kan øges ved hjælp af deep learning baseret denoising MRI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra tertiært hospitalscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mistænkt for Cushings sygdom, der gennemgår MR
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.), fordi sådanne enheder kan blive forskudt eller funktionsfejl.
- Patienter, der er gravide eller ammer; Der vil blive udført uringraviditetstest på kvinder i den fødedygtige alder
- Dårlig MRI-billedkvalitet på grund af artefakter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Denoising MR-gruppe
Patienter mistænkt for Cushings sygdom, der gennemgår deep learning baseret denoising MRI
|
1 mm skivetykkelse med deep learning baseret rekonstruktionsalgoritme anvendt på følgende sekvenser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed af ACTH-producerende mikroadenom
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel positiv MR med synligt mikroadenom i procent (%)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der gennemgår yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter, der gennemgår yderligere diagnostiske tests i procent (%)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Hypofyse neoplasmer
- Adenom
- ACTH-udskillende hypofyseadenom
- Hypofyse ACTH Hypersekretion
Andre undersøgelses-id-numre
- AsanMCHSKim_04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .