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Rendimento diagnóstico da ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda na doença de Cushing

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Estudo observacional prospectivo do rendimento diagnóstico na doença de Cushing usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda

Achados negativos na RM podem ocorrer em até 40% dos casos de microadenomas produtores de ACTH. O objetivo do estudo é avaliar se a detecção de microadenomas produtores de ACTH pode ser aumentada usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A detecção de microadenoma produtor de ACTH na ressonância magnética é importante para estabelecer o diagnóstico da doença de Cushing e pode permitir que os pacientes evitem testes diagnósticos adicionais, como amostragem do seio petroso inferior. No entanto, a detecção de microadenoma produtor de ACTH na RM permanece como um desafio diagnóstico devido ao seu pequeno tamanho com diâmetro médio de 5 mm. Muitas tentativas foram feitas para melhorar a sensibilidade de detecção de microadenoma produtor de ACTH. É geralmente aceito como prática clínica padrão realizar imagem ponderada em T1 com contraste dinâmico para delinear microadenonoma com realce tardio em comparação com o realce de fundo da glândula normal. Apesar dessas tentativas, achados negativos na RM podem ocorrer em até 40% dos casos de microadenomas produtores de ACTH e há necessidade de melhorar sua taxa de detecção. Teoricamente, a realização de varreduras de espessura de corte fino deve ajudar a detectar a lesão, mas isso é inevitavelmente acompanhado de aumento do nível de ruído. O algoritmo de redução de ruído baseado em aprendizado profundo pode ser aplicado para reduzir o nível de ruído e potencialmente aumentar a taxa de detecção de microadenomas produtores de ACTH. O objetivo do estudo é avaliar se a detecção de microadenomas produtores de ACTH pode ser aumentada usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de centro hospitalar terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de doença de Cushing submetidos a ressonância magnética
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que possuem qualquer tipo de bioimplante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (por exemplo, implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas etc.), pois tais dispositivos podem estar deslocados ou apresentar mau funcionamento
  • Pacientes grávidas ou amamentando; teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar
  • Má qualidade de imagem de ressonância magnética devido a artefatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ressonância magnética de redução de ruído
Pacientes com suspeita de doença de Cushing submetidos a ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda

Espessura de corte de 1 mm com algoritmo de reconstrução baseado em aprendizado profundo aplicado às seguintes sequências:

  • Imagem coronal ponderada em T2
  • Imagem ponderada em T1 com contraste dinâmico aprimorado
  • Imagem ponderada em T1 com contraste coronal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de microadenoma produtor de ACTH
Prazo: 2 meses
Proporção de ressonância magnética positiva com microadenoma visível como porcentagem (%)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes submetidos a testes diagnósticos adicionais
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes submetidos a testes diagnósticos adicionais como porcentagem (%)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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