- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121988
Rendimento diagnóstico da ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda na doença de Cushing
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Estudo observacional prospectivo do rendimento diagnóstico na doença de Cushing usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda
Achados negativos na RM podem ocorrer em até 40% dos casos de microadenomas produtores de ACTH.
O objetivo do estudo é avaliar se a detecção de microadenomas produtores de ACTH pode ser aumentada usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção de microadenoma produtor de ACTH na ressonância magnética é importante para estabelecer o diagnóstico da doença de Cushing e pode permitir que os pacientes evitem testes diagnósticos adicionais, como amostragem do seio petroso inferior.
No entanto, a detecção de microadenoma produtor de ACTH na RM permanece como um desafio diagnóstico devido ao seu pequeno tamanho com diâmetro médio de 5 mm.
Muitas tentativas foram feitas para melhorar a sensibilidade de detecção de microadenoma produtor de ACTH.
É geralmente aceito como prática clínica padrão realizar imagem ponderada em T1 com contraste dinâmico para delinear microadenonoma com realce tardio em comparação com o realce de fundo da glândula normal.
Apesar dessas tentativas, achados negativos na RM podem ocorrer em até 40% dos casos de microadenomas produtores de ACTH e há necessidade de melhorar sua taxa de detecção.
Teoricamente, a realização de varreduras de espessura de corte fino deve ajudar a detectar a lesão, mas isso é inevitavelmente acompanhado de aumento do nível de ruído.
O algoritmo de redução de ruído baseado em aprendizado profundo pode ser aplicado para reduzir o nível de ruído e potencialmente aumentar a taxa de detecção de microadenomas produtores de ACTH.
O objetivo do estudo é avaliar se a detecção de microadenomas produtores de ACTH pode ser aumentada usando ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de centro hospitalar terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de doença de Cushing submetidos a ressonância magnética
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que possuem qualquer tipo de bioimplante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (por exemplo, implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas etc.), pois tais dispositivos podem estar deslocados ou apresentar mau funcionamento
- Pacientes grávidas ou amamentando; teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar
- Má qualidade de imagem de ressonância magnética devido a artefatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de ressonância magnética de redução de ruído
Pacientes com suspeita de doença de Cushing submetidos a ressonância magnética de redução de ruído baseada em aprendizagem profunda
|
Espessura de corte de 1 mm com algoritmo de reconstrução baseado em aprendizado profundo aplicado às seguintes sequências:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção de microadenoma produtor de ACTH
Prazo: 2 meses
|
Proporção de ressonância magnética positiva com microadenoma visível como porcentagem (%)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes submetidos a testes diagnósticos adicionais
Prazo: 6 meses
|
Proporção de pacientes submetidos a testes diagnósticos adicionais como porcentagem (%)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Neoplasias Hipofisárias
- Adenoma
- Adenoma Pituitário Secretor de ACTH
- Hipersecreção hipofisária de ACTH
Outros números de identificação do estudo
- AsanMCHSKim_04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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