クッシング病におけるディープラーニングに基づくノイズ除去 MRI の診断結果
2024年5月12日 更新者:Ho Sung Kim、Asan Medical Center
深層学習ベースのノイズ除去 MRI を使用したクッシング病の診断率の前向き観察研究
ACTH 産生微小腺腫の症例の最大 40% で MRI 所見が陰性になることがあります。
この研究の目的は、深層学習ベースのノイズ除去 MRI を使用して、ACTH 産生微小腺腫の検出を増加できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
MRI で ACTH 産生微小腺腫を検出することは、クッシング病の診断を確立する上で重要であり、患者が下錐体洞サンプリングなどの追加の診断検査を回避できる可能性があります。
ただし、MRI で ACTH 産生微小腺腫を検出することは、直径の中央値が 5 mm とサイズが小さいため、診断上の課題として残っています。
ACTH産生微小腺腫の検出感度を改善するために、多くの試みがなされてきた。
正常な腺のバックグラウンド増強と比較して、遅延増強微小腺腫を描写するためにダイナミックコントラスト増強 T1 強調画像を実行することは、標準的な臨床診療として一般に受け入れられています。
これらの試みにもかかわらず、ACTH を産生する微小腺腫の症例の最大 40% で陰性の MRI 所見が生じる可能性があり、その検出率を改善する必要があります。
理論的には、薄いスライス厚のスキャンを実行すると病変の検出に役立つはずですが、これには必然的にノイズのレベルの増加が伴います。
ディープ ラーニング ベースのノイズ除去アルゴリズムを適用して、ノイズ レベルを低減し、潜在的に ACTH 産生微小腺腫の検出率を高めることができます。
この研究の目的は、深層学習ベースのノイズ除去 MRI を使用して、ACTH 産生微小腺腫の検出を増加できるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院センターの患者
説明
包含基準:
- MRI検査を受けているクッシング病が疑われる患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 機械的、電子的、または磁気的手段 (人工内耳、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、電子注入ポンプなど) によって作動する何らかの種類の生体インプラントを使用している患者。
- 妊娠中または授乳中の患者;尿妊娠検査は、出産の可能性のある女性に対して行われます
- アーティファクトによる MRI 画質の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノイズ除去 MRI グループ
深層学習ベースのノイズ除去 MRI を受けているクッシング病の疑いのある患者
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次のシーケンスに適用される深層学習ベースの再構成アルゴリズムを使用した 1 mm のスライス厚:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACTH産生微小腺腫の検出率
時間枠:2ヶ月
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目に見える微小腺腫を伴う陽性 MRI の割合 (%)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の診断検査を受ける患者の割合
時間枠:6ヵ月
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追加の診断検査を受ける患者の割合 (%)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ho Sung Kim, MD PhD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月12日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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