Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt utbyte av djupinlärning baserad denoising MRT vid Cushings sjukdom

13 januari 2020 uppdaterad av: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektiv observationsstudie av diagnostisk avkastning vid Cushings sjukdom med användning av djupinlärningsbaserad denoising MRI

Negativa MRT-fynd kan förekomma i upp till 40 % av fallen av ACTH-producerande mikroadenom. Syftet med studien är att utvärdera om detektion av ACTH-producerande mikroadenom kan ökas med hjälp av djupinlärningsbaserad denoising MRI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att upptäcka ACTH-producerande mikroadenom i MRT är viktigt för att fastställa diagnosen av Cushings sjukdom och kan göra det möjligt för patienter att undvika ytterligare diagnostiska tester som sämre petrosal sinusprovtagning. Att upptäcka ACTH-producerande mikroadenom i MRI förblir dock en diagnostisk utmaning på grund av dess ringa storlek med dess mediandiameter på 5 mm. Många försök har gjorts för att förbättra känsligheten för att detektera ACTH-producerande mikroadenom. Det är allmänt accepterat som standard klinisk praxis att utföra dynamisk kontrastförstärkt T1-viktad bild för att avgränsa fördröjt förstärkande mikroadenonom i jämförelse med bakgrundsförstärkningen av den normala körteln. Trots dessa försök kan negativa MRT-fynd förekomma i upp till 40 % av fallen av ACTH-producerande mikroadenom och det finns ett behov av att förbättra dess upptäcktshastighet. Teoretiskt sett bör genomsökningar av tunna skivor med tjocklek hjälpa till att upptäcka lesionen, men detta är oundvikligen åtföljt av ökad ljudnivå. Djup inlärningsbaserad denoising-algoritm kan användas för att minska brusnivån och potentiellt öka detekteringshastigheten för ACTH-producerande mikroadenom. Syftet med studien är att utvärdera om detektion av ACTH-producerande mikroadenom kan ökas med hjälp av djupinlärningsbaserad denoising MRI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid tertiärsjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som misstänks för Cushings sjukdom som genomgår MRT
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har någon typ av bioimplantat aktiverat med mekaniska, elektroniska eller magnetiska medel (t.ex. cochleaimplantat, pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniska infusionspumpar, etc), eftersom sådana enheter kan förskjutas eller inte fungerar
  • Patienter som är gravida eller ammar; ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder
  • Dålig MRI-bildkvalitet på grund av artefakter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Denoising MRI-grupp
Patienter som misstänks för Cushings sjukdom som genomgår djupinlärningsbaserad MRT

1 mm skivtjocklek med djupinlärningsbaserad rekonstruktionsalgoritm tillämpad på följande sekvenser:

  • Coronal T2-viktad avbildning
  • Dynamisk kontrastförstärkt T1-viktad bildbehandling
  • Koronal kontrast förstärkt T1-viktad avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för ACTH-producerande mikroadenom
Tidsram: 2 månader
Andel positiv MRT med synligt mikroadenom i procent (%)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som genomgår ytterligare diagnostiska tester
Tidsram: 6 månader
Andel patienter som genomgår ytterligare diagnostiska tester i procent (%)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofys ACTH utsöndrande adenom

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera