- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04121988
Diagnostische Ausbeute von Deep-Learning-basierter Denoising-MRT bei Morbus Cushing
12. Mai 2024 aktualisiert von: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Prospektive Beobachtungsstudie zur diagnostischen Ausbeute bei Morbus Cushing unter Verwendung von Deep-Learning-basierter Denoising-MRT
Negative MRT-Befunde können in bis zu 40 % der Fälle von ACTH-produzierenden Mikroadenomen auftreten.
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Erkennung von ACTH-produzierenden Mikroadenomen durch Deep-Learning-basierte Denoising-MRT verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Nachweis von ACTH-produzierenden Mikroadenomen in der MRT ist wichtig für die Feststellung der Diagnose von Morbus Cushing und kann es den Patienten ermöglichen, zusätzliche diagnostische Tests, wie z.
Der Nachweis von ACTH-produzierenden Mikroadenomen in der MRT bleibt jedoch aufgrund ihrer geringen Größe mit einem mittleren Durchmesser von 5 mm eine diagnostische Herausforderung.
Es wurden viele Versuche unternommen, um die Empfindlichkeit des Nachweises von ACTH-produzierenden Mikroadenomen zu verbessern.
Es ist allgemein als klinische Standardpraxis anerkannt, ein dynamisch kontrastverstärktes T1-gewichtetes Bild anzufertigen, um das Mikroadenom mit verzögerter Verstärkung im Vergleich zur Hintergrundverstärkung der normalen Drüse abzugrenzen.
Trotz dieser Versuche können in bis zu 40 % der Fälle von ACTH-produzierenden Mikroadenomen negative MRT-Befunde auftreten, und es besteht Bedarf, die Erkennungsrate zu verbessern.
Theoretisch sollte die Durchführung von dünnen Schichtdickenscans helfen, die Läsion zu erkennen, aber dies ist unvermeidlich mit einem erhöhten Rauschpegel verbunden.
Ein auf Deep Learning basierender Rauschunterdrückungsalgorithmus kann angewendet werden, um den Rauschpegel zu reduzieren und möglicherweise die Erkennungsrate von ACTH-produzierenden Mikroadenomen zu erhöhen.
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Erkennung von ACTH-produzierenden Mikroadenomen durch Deep-Learning-basierte Denoising-MRT verbessert werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des tertiären Krankenhauszentrums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf Morbus Cushing, die sich einer MRT unterziehen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit jeglicher Art von Bioimplantaten, die durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert werden (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.), da solche Geräte verschoben werden oder Fehlfunktionen aufweisen können
- Patienten, die schwanger sind oder stillen; Urin-Schwangerschaftstest wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt
- Schlechte MRT-Bildqualität aufgrund von Artefakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Denoising-MRT-Gruppe
Patienten mit Verdacht auf Cushing-Krankheit, die sich einer auf Deep Learning basierenden Rauschunterdrückungs-MRT unterziehen
|
1 mm Schichtdicke mit Deep-Learning-basiertem Rekonstruktionsalgorithmus, angewendet auf die folgenden Sequenzen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachweisrate von ACTH-produzierenden Mikroadenomen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anteil positiver MRT mit sichtbarem Mikroadenom in Prozent (%)
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, die sich zusätzlichen diagnostischen Tests unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anteil der Patienten, die sich zusätzlichen diagnostischen Tests unterziehen, in Prozent (%)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Hypophysentumoren
- Adenom
- ACTH-sezernierendes Hypophysenadenom
- Hypophysäre ACTH-Hypersekretion
Andere Studien-ID-Nummern
- AsanMCHSKim_04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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