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Diagnostische Ausbeute von Deep-Learning-basierter Denoising-MRT bei Morbus Cushing

12. Mai 2024 aktualisiert von: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektive Beobachtungsstudie zur diagnostischen Ausbeute bei Morbus Cushing unter Verwendung von Deep-Learning-basierter Denoising-MRT

Negative MRT-Befunde können in bis zu 40 % der Fälle von ACTH-produzierenden Mikroadenomen auftreten. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Erkennung von ACTH-produzierenden Mikroadenomen durch Deep-Learning-basierte Denoising-MRT verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis von ACTH-produzierenden Mikroadenomen in der MRT ist wichtig für die Feststellung der Diagnose von Morbus Cushing und kann es den Patienten ermöglichen, zusätzliche diagnostische Tests, wie z. Der Nachweis von ACTH-produzierenden Mikroadenomen in der MRT bleibt jedoch aufgrund ihrer geringen Größe mit einem mittleren Durchmesser von 5 mm eine diagnostische Herausforderung. Es wurden viele Versuche unternommen, um die Empfindlichkeit des Nachweises von ACTH-produzierenden Mikroadenomen zu verbessern. Es ist allgemein als klinische Standardpraxis anerkannt, ein dynamisch kontrastverstärktes T1-gewichtetes Bild anzufertigen, um das Mikroadenom mit verzögerter Verstärkung im Vergleich zur Hintergrundverstärkung der normalen Drüse abzugrenzen. Trotz dieser Versuche können in bis zu 40 % der Fälle von ACTH-produzierenden Mikroadenomen negative MRT-Befunde auftreten, und es besteht Bedarf, die Erkennungsrate zu verbessern. Theoretisch sollte die Durchführung von dünnen Schichtdickenscans helfen, die Läsion zu erkennen, aber dies ist unvermeidlich mit einem erhöhten Rauschpegel verbunden. Ein auf Deep Learning basierender Rauschunterdrückungsalgorithmus kann angewendet werden, um den Rauschpegel zu reduzieren und möglicherweise die Erkennungsrate von ACTH-produzierenden Mikroadenomen zu erhöhen. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Erkennung von ACTH-produzierenden Mikroadenomen durch Deep-Learning-basierte Denoising-MRT verbessert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des tertiären Krankenhauszentrums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Morbus Cushing, die sich einer MRT unterziehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit jeglicher Art von Bioimplantaten, die durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert werden (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.), da solche Geräte verschoben werden oder Fehlfunktionen aufweisen können
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen; Urin-Schwangerschaftstest wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt
  • Schlechte MRT-Bildqualität aufgrund von Artefakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Denoising-MRT-Gruppe
Patienten mit Verdacht auf Cushing-Krankheit, die sich einer auf Deep Learning basierenden Rauschunterdrückungs-MRT unterziehen

1 mm Schichtdicke mit Deep-Learning-basiertem Rekonstruktionsalgorithmus, angewendet auf die folgenden Sequenzen:

  • Koronare T2-gewichtete Bildgebung
  • Dynamische kontrastverstärkte T1-gewichtete Bildgebung
  • Koronare kontrastverstärkte T1-gewichtete Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweisrate von ACTH-produzierenden Mikroadenomen
Zeitfenster: 2 Monate
Anteil positiver MRT mit sichtbarem Mikroadenom in Prozent (%)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich zusätzlichen diagnostischen Tests unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die sich zusätzlichen diagnostischen Tests unterziehen, in Prozent (%)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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