Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая эффективность МРТ с шумоподавлением на основе глубокого обучения при болезни Кушинга

12 мая 2024 г. обновлено: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Проспективное обсервационное исследование диагностической эффективности болезни Кушинга с использованием МРТ с шумоподавлением на основе глубокого обучения

Отрицательные результаты МРТ могут возникать в 40% случаев микроаденом, продуцирующих АКТГ. Цель исследования - оценить, можно ли увеличить обнаружение микроаденом, продуцирующих АКТГ, с помощью МРТ с шумоподавлением на основе глубокого обучения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обнаружение микроаденомы, продуцирующей АКТГ, на МРТ важно для установления диагноза болезни Кушинга и может позволить пациентам избежать дополнительных диагностических тестов, таких как биопсия нижнего каменистого синуса. Однако обнаружение микроаденомы, продуцирующей АКТГ, на МРТ остается диагностической проблемой из-за ее небольшого размера со средним диаметром 5 мм. Было предпринято множество попыток улучшить чувствительность обнаружения микроаденомы, продуцирующей АКТГ. Общепринятой клинической практикой является выполнение Т1-взвешенного изображения с динамическим контрастным усилением, чтобы очертить микроаденому с отсроченным усилением по сравнению с фоновым усилением нормальной железы. Несмотря на эти попытки, отрицательные результаты МРТ могут возникать в 40% случаев микроаденом, продуцирующих АКТГ, и существует необходимость в повышении частоты их выявления. Теоретически сканирование толщины тонкого среза должно помочь обнаружить поражение, но это неизбежно сопровождается повышенным уровнем шума. Алгоритм шумоподавления на основе глубокого обучения может быть применен для снижения уровня шума и потенциального увеличения скорости обнаружения микроаденом, продуцирующих АКТГ. Цель исследования - оценить, можно ли увеличить обнаружение микроаденом, продуцирующих АКТГ, с помощью МРТ с шумоподавлением на основе глубокого обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты третичного больничного центра

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на болезнь Кушинга, проходящие МРТ
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть биоимпланты любого типа, активированные механическими, электронными или магнитными средствами (например, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, электронные инфузионные насосы и т. д.), поскольку такие устройства могут быть смещены или неисправны.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью; тест мочи на беременность будет проводиться у женщин детородного возраста
  • Плохое качество изображения МРТ из-за артефактов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа шумоподавления МРТ
Пациенты с подозрением на болезнь Кушинга, проходящие МРТ с шумоподавлением на основе глубокого обучения

Толщина среза 1 мм с алгоритмом реконструкции на основе глубокого обучения, примененным к следующим последовательностям:

  • Коронарное Т2 взвешенное изображение
  • Т1-взвешенная визуализация с динамическим контрастом
  • Т1-взвешенное изображение с усилением коронарного контраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления АКТГ-продуцирующей микроаденомы
Временное ограничение: 2 месяца
Доля положительных результатов МРТ с видимой микроаденомой в процентах (%)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, прошедших дополнительные диагностические тесты
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов, которым проводятся дополнительные диагностические исследования, в процентах (%)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться