Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rendimento diagnostico della risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo nella malattia di Cushing

12 maggio 2024 aggiornato da: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Studio osservazionale prospettico della resa diagnostica nella malattia di Cushing utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo

Risultati negativi alla risonanza magnetica possono verificarsi fino al 40% dei casi di microadenomi che producono ACTH. Lo scopo dello studio è valutare se il rilevamento di microadenomi che producono ACTH può essere aumentato utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Rilevare il microadenoma che produce ACTH nella risonanza magnetica è importante per stabilire la diagnosi della malattia di Cushing e può consentire ai pazienti di evitare ulteriori test diagnostici come il campionamento del seno petroso inferiore. Tuttavia, rilevare il microadenoma che produce ACTH nella risonanza magnetica rimane una sfida diagnostica a causa delle sue piccole dimensioni con il suo diametro mediano di 5 mm. Sono stati fatti molti tentativi per migliorare la sensibilità del rilevamento del microadenoma che produce ACTH. È generalmente accettato come pratica clinica standard eseguire un'immagine pesata in T1 potenziata con contrasto dinamico per delineare il microadenonoma con potenziamento ritardato rispetto al potenziamento di fondo della ghiandola normale. Nonostante questi tentativi, i risultati negativi della risonanza magnetica possono verificarsi fino al 40% dei casi di microadenomi che producono ACTH ed è necessario migliorare il tasso di rilevamento. Teoricamente, l'esecuzione di scansioni di spessori sottili dovrebbe aiutare a rilevare la lesione, ma ciò è inevitabilmente accompagnato da un aumento del livello di rumore. L'algoritmo di denoising basato sull'apprendimento profondo può essere applicato per ridurre il livello di rumore e potenzialmente aumentare il tasso di rilevamento dei microadenomi che producono ACTH. Lo scopo dello studio è valutare se il rilevamento di microadenomi che producono ACTH può essere aumentato utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del centro ospedaliero terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di malattia di Cushing sottoposti a risonanza magnetica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad es. impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per infusione elettroniche, ecc.), poiché tali dispositivi potrebbero essere spostati o non funzionare correttamente
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento; il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito su donne in età fertile
  • Scarsa qualità dell'immagine MRI a causa di artefatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Denoising gruppo MRI
Pazienti sospettati di malattia di Cushing sottoposti a risonanza magnetica denoising basata sull'apprendimento profondo

Spessore della fetta di 1 mm con algoritmo di ricostruzione basato sul deep learning applicato alle seguenti sequenze:

  • Imaging coronale pesato in T2
  • Imaging pesato in T1 con contrasto dinamico migliorato
  • Imaging pesato in T1 migliorato con contrasto coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del microadenoma che produce ACTH
Lasso di tempo: Due mesi
Percentuale di risonanza magnetica positiva con microadenoma visibile in percentuale (%)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti sottoposti a test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti sottoposti a test diagnostici aggiuntivi in ​​percentuale (%)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi