- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04121988
Rendimento diagnostico della risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo nella malattia di Cushing
12 maggio 2024 aggiornato da: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Studio osservazionale prospettico della resa diagnostica nella malattia di Cushing utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo
Risultati negativi alla risonanza magnetica possono verificarsi fino al 40% dei casi di microadenomi che producono ACTH.
Lo scopo dello studio è valutare se il rilevamento di microadenomi che producono ACTH può essere aumentato utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rilevare il microadenoma che produce ACTH nella risonanza magnetica è importante per stabilire la diagnosi della malattia di Cushing e può consentire ai pazienti di evitare ulteriori test diagnostici come il campionamento del seno petroso inferiore.
Tuttavia, rilevare il microadenoma che produce ACTH nella risonanza magnetica rimane una sfida diagnostica a causa delle sue piccole dimensioni con il suo diametro mediano di 5 mm.
Sono stati fatti molti tentativi per migliorare la sensibilità del rilevamento del microadenoma che produce ACTH.
È generalmente accettato come pratica clinica standard eseguire un'immagine pesata in T1 potenziata con contrasto dinamico per delineare il microadenonoma con potenziamento ritardato rispetto al potenziamento di fondo della ghiandola normale.
Nonostante questi tentativi, i risultati negativi della risonanza magnetica possono verificarsi fino al 40% dei casi di microadenomi che producono ACTH ed è necessario migliorare il tasso di rilevamento.
Teoricamente, l'esecuzione di scansioni di spessori sottili dovrebbe aiutare a rilevare la lesione, ma ciò è inevitabilmente accompagnato da un aumento del livello di rumore.
L'algoritmo di denoising basato sull'apprendimento profondo può essere applicato per ridurre il livello di rumore e potenzialmente aumentare il tasso di rilevamento dei microadenomi che producono ACTH.
Lo scopo dello studio è valutare se il rilevamento di microadenomi che producono ACTH può essere aumentato utilizzando la risonanza magnetica di denoising basata sull'apprendimento profondo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del centro ospedaliero terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sospettati di malattia di Cushing sottoposti a risonanza magnetica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad es. impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per infusione elettroniche, ecc.), poiché tali dispositivi potrebbero essere spostati o non funzionare correttamente
- Pazienti in gravidanza o in allattamento; il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito su donne in età fertile
- Scarsa qualità dell'immagine MRI a causa di artefatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Denoising gruppo MRI
Pazienti sospettati di malattia di Cushing sottoposti a risonanza magnetica denoising basata sull'apprendimento profondo
|
Spessore della fetta di 1 mm con algoritmo di ricostruzione basato sul deep learning applicato alle seguenti sequenze:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento del microadenoma che produce ACTH
Lasso di tempo: Due mesi
|
Percentuale di risonanza magnetica positiva con microadenoma visibile in percentuale (%)
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti sottoposti a test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di pazienti sottoposti a test diagnostici aggiuntivi in percentuale (%)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Iperpituitarismo
- Malattie ipofisarie
- Neoplasie ipofisarie
- Adenoma
- Adenoma ipofisario secernente ACTH
- Ipersecrezione ipofisaria di ACTH
Altri numeri di identificazione dello studio
- AsanMCHSKim_04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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