Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély tanuláson alapuló, zajtalanító MRI diagnosztikai hozama Cushing-kórban

2020. január 13. frissítette: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektív megfigyelési vizsgálat a Cushing-kór diagnosztikai hozamáról, mély tanuláson alapuló, zajtalanító MRI segítségével

Negatív MRI-lelet az ACTH-t termelő mikroadenómák 40%-ában fordulhat elő. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ACTH-t termelő mikroadenómák kimutatása fokozható-e mély tanuláson alapuló denoizáló MRI segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACTH-t termelő mikroadenoma kimutatása MRI-ben fontos a Cushing-kór diagnózisának felállításában, és lehetővé teheti a betegek számára, hogy elkerüljék a további diagnosztikai teszteket, például a petrosalis sinus inferior mintavételét. Az ACTH-t termelő mikroadenoma kimutatása MRI-ben azonban továbbra is diagnosztikai kihívást jelent, mivel kis mérete és 5 mm-es medián átmérője. Számos kísérlet történt az ACTH-t termelő mikroadenoma kimutatásának érzékenységének javítására. Általánosan elfogadott klinikai gyakorlat, hogy dinamikus kontraszttal növelt T1 súlyozott képet készítenek a késleltetett fokozódó mikroadenonómák körülhatárolására a normál mirigy háttérnövekedéséhez képest. E próbálkozások ellenére az ACTH-t termelő mikroadenómák eseteinek akár 40%-ában negatív MRI-lelet fordulhat elő, és szükség van a kimutatási arány javítására. Elméletileg a vékony szeletvastagság szkennelések segítik a lézió kimutatását, de ez elkerülhetetlenül megnövekedett zajszinttel jár együtt. Mély tanuláson alapuló zajtalanító algoritmus alkalmazható a zajszint csökkentésére és az ACTH-t termelő mikroadenómák észlelési arányának növelésére. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ACTH-t termelő mikroadenómák kimutatása fokozható-e mély tanuláson alapuló denoizáló MRI segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felsőfokú kórházi központ betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cushing-kórra gyanús betegek MRI-n átesve
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél bármilyen típusú bioimplantátum mechanikus, elektronikus vagy mágneses úton aktiválódik (pl. cochleáris implantátumok, pacemakerek, neurostimulátorok, biostimulátorok, elektronikus infúziós pumpák stb.), mert ezek az eszközök elmozdulhatnak vagy meghibásodhatnak
  • terhes vagy szoptató betegek; fogamzóképes korú nőknél vizelet terhességi tesztet végeznek
  • Gyenge MRI képminőség műtermékek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Zajtalanító MRI csoport
Cushing-kórra gyanús betegek mély tanuláson alapuló zajtalanító MRI-n
Diagnosztikai vizsgálat: MRI

1 mm-es szeletvastagság mély tanuláson alapuló rekonstrukciós algoritmussal a következő szekvenciákra alkalmazva:

  • Koronális T2 súlyozott képalkotás
  • Dinamikus kontraszttal javított T1 súlyozott képalkotás
  • Koronális kontraszttal javított T1 súlyozott képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACTH-t termelő mikroadenoma kimutatási aránya
Időkeret: 2 hónap
A látható mikroadenómával rendelkező pozitív MRI aránya százalékban (%)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A további diagnosztikai vizsgálatokon átesett betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
A további diagnosztikai vizsgálatokon átesett betegek aránya százalékban (%)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AsanMCHSKim_04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipofízis ACTH-t kiválasztó adenoma

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel