- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04121988
Wydajność diagnostyczna odszumiania MRI opartego na głębokim uczeniu się w chorobie Cushinga
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Prospektywne badanie obserwacyjne wydajności diagnostycznej w chorobie Cushinga z wykorzystaniem odszumującego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się
Negatywne wyniki MRI mogą wystąpić nawet w 40% przypadków mikrogruczolaków wytwarzających ACTH.
Celem badania jest ocena, czy wykrywanie mikrogruczolaków wytwarzających ACTH można zwiększyć za pomocą odszumiającego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykrycie mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH w MRI jest ważne w ustaleniu rozpoznania choroby Cushinga i może pozwolić pacjentom uniknąć dodatkowych badań diagnostycznych, takich jak pobieranie próbek z zatoki skalistej dolnej.
Jednak wykrycie mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH w MRI pozostaje wyzwaniem diagnostycznym ze względu na jego mały rozmiar z medianą średnicy 5 mm.
Podejmowano wiele prób poprawy czułości wykrywania mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH.
Ogólnie przyjmuje się, że standardową praktyką kliniczną jest wykonywanie obrazu T1-zależnego z dynamicznym wzmocnieniem kontrastowym w celu wytyczenia opóźnionego wzmacniania mikrogruczolaka w porównaniu ze wzmocnieniem tła normalnego gruczołu.
Pomimo tych prób, nawet w 40% przypadków mikrogruczolaków produkujących ACTH mogą wystąpić ujemne wyniki MRI i istnieje potrzeba poprawy ich wykrywalności.
Teoretycznie wykonanie skanów cienkich warstw powinno pomóc w wykryciu zmiany, ale nieuchronnie towarzyszy temu zwiększony poziom szumu.
Algorytm odszumiania oparty na głębokim uczeniu się może być zastosowany w celu zmniejszenia poziomu szumów i potencjalnego zwiększenia wskaźnika wykrywania mikrogruczolaków wytwarzających ACTH.
Celem badania jest ocena, czy wykrywanie mikrogruczolaków wytwarzających ACTH można zwiększyć za pomocą odszumiającego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitala trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem choroby Cushinga poddawani rezonansowi magnetycznemu
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju bioimplantami aktywowanymi mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.), ponieważ takie urządzenia mogą ulec przemieszczeniu lub działać nieprawidłowo
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; kobietom w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu
- Słaba jakość obrazu MRI z powodu artefaktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa odszumiania MRI
Pacjenci z podejrzeniem choroby Cushinga poddawani odszumianiu MRI opartemu na głębokim uczeniu się
|
Plasterek o grubości 1 mm z algorytmem rekonstrukcji opartym na głębokim uczeniu zastosowany do następujących sekwencji:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość wykrywania mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek dodatnich MRI z widocznym mikrogruczolakiem w procentach (%)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów poddawanych dodatkowym badaniom diagnostycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów poddawanych dodatkowym badaniom diagnostycznym w procentach (%)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grober Y, Grober H, Wintermark M, Jane JA, Oldfield EH. Comparison of MRI techniques for detecting microadenomas in Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1051-1057. doi: 10.3171/2017.3.JNS163122. Epub 2017 Apr 28.
- Law M, Wang R, Liu CJ, Shiroishi MS, Carmichael JD, Mack WJ, Weiss M, Wang DJJ, Toga AW, Zada G. Value of pituitary gland MRI at 7 T in Cushing's disease and relationship to inferior petrosal sinus sampling: case report. J Neurosurg. 2018 Mar 1:1-5. doi: 10.3171/2017.9.JNS171969. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Nowotwory przysadki
- Gruczolak
- Gruczolak przysadki wydzielający ACTH
- Nadmierne wydzielanie ACTH przez przysadkę
Inne numery identyfikacyjne badania
- AsanMCHSKim_04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja