Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna odszumiania MRI opartego na głębokim uczeniu się w chorobie Cushinga

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektywne badanie obserwacyjne wydajności diagnostycznej w chorobie Cushinga z wykorzystaniem odszumującego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się

Negatywne wyniki MRI mogą wystąpić nawet w 40% przypadków mikrogruczolaków wytwarzających ACTH. Celem badania jest ocena, czy wykrywanie mikrogruczolaków wytwarzających ACTH można zwiększyć za pomocą odszumiającego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrycie mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH w MRI jest ważne w ustaleniu rozpoznania choroby Cushinga i może pozwolić pacjentom uniknąć dodatkowych badań diagnostycznych, takich jak pobieranie próbek z zatoki skalistej dolnej. Jednak wykrycie mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH w MRI pozostaje wyzwaniem diagnostycznym ze względu na jego mały rozmiar z medianą średnicy 5 mm. Podejmowano wiele prób poprawy czułości wykrywania mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH. Ogólnie przyjmuje się, że standardową praktyką kliniczną jest wykonywanie obrazu T1-zależnego z dynamicznym wzmocnieniem kontrastowym w celu wytyczenia opóźnionego wzmacniania mikrogruczolaka w porównaniu ze wzmocnieniem tła normalnego gruczołu. Pomimo tych prób, nawet w 40% przypadków mikrogruczolaków produkujących ACTH mogą wystąpić ujemne wyniki MRI i istnieje potrzeba poprawy ich wykrywalności. Teoretycznie wykonanie skanów cienkich warstw powinno pomóc w wykryciu zmiany, ale nieuchronnie towarzyszy temu zwiększony poziom szumu. Algorytm odszumiania oparty na głębokim uczeniu się może być zastosowany w celu zmniejszenia poziomu szumów i potencjalnego zwiększenia wskaźnika wykrywania mikrogruczolaków wytwarzających ACTH. Celem badania jest ocena, czy wykrywanie mikrogruczolaków wytwarzających ACTH można zwiększyć za pomocą odszumiającego rezonansu magnetycznego opartego na głębokim uczeniu się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitala trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem choroby Cushinga poddawani rezonansowi magnetycznemu
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wszelkiego rodzaju bioimplantami aktywowanymi mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.), ponieważ takie urządzenia mogą ulec przemieszczeniu lub działać nieprawidłowo
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; kobietom w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu
  • Słaba jakość obrazu MRI z powodu artefaktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa odszumiania MRI
Pacjenci z podejrzeniem choroby Cushinga poddawani odszumianiu MRI opartemu na głębokim uczeniu się

Plasterek o grubości 1 mm z algorytmem rekonstrukcji opartym na głębokim uczeniu zastosowany do następujących sekwencji:

  • Obrazowanie koronalne T2 ważone
  • Obrazowanie T1-ważone ze wzmocnionym dynamicznym kontrastem
  • Obrazowanie T1-zależne wzmocnione kontrastem koronalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania mikrogruczolaka wytwarzającego ACTH
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odsetek dodatnich MRI z widocznym mikrogruczolakiem w procentach (%)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddawanych dodatkowym badaniom diagnostycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów poddawanych dodatkowym badaniom diagnostycznym w procentach (%)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj