Použití β-laktamu při jednofázové výměně protetických infekcí (koleno / kyčle) v referenčním centru (β-SEPTIC) (β-SEPTIC)
Použití pravděpodobnostního širokospektrálního β-laktamu pro jednostupňovou náhradu infikovaných kyčelních / kolenních artroplastik: retrospektivní analýza v referenčním centru
Podle oficiálních doporučení lze infikovanou protézu chirurgicky ošetřit jedno nebo dvoustupňovou náhradou. Ve Štrasburku vyšetřovatelé provádějí pouze jednostupňovou operaci, což znamená, že nový materiál je umístěn přímo do infikovaného místa. Aby se zabránilo opětovné infekci, musí být pravděpodobnostní antibioterapie zahájena co dříve a mít co největší spektrum. Oficiální doporučení nespecifikují nejlepší volbu antibiotika a nechají volbu na předpisech podle místní epidemiologie a anamnézy pacienta.
Ve Štrasburku vyšetřovatelé systematicky nasazují antibiotikum proti grampozitivním kokům: daptomycin. Někdy vyšetřovatelé přidávají tazocilin, širokospektrální β-laktam proti gramnegativním bacilům. Aby určili, zda vyšetřovatelé používají druhý, zaměřili se na přítomnost píštěle nebo ne. Enterobakterie z gastrointestinálního traktu se také nacházejí na kůži a mohou se přesunout do periprotetického místa, pokud se vytvoří píštěl. Hlavní nevýhodou tohoto deskového antibiotika je selekce a tvorba rezistentních bakterií, které mohou být zodpovědné za selhání, reinfekci nebo pouhé rozšíření do okolí.
Primárním účelem je zpětně vyhodnotit předepisování tazocilinu, posoudit jeho nezbytnost díky antibiogramům provedeným na vzorcích odebraných při operaci. Cílem je vyhodnotit, zda je kritérium „píštěl nebo ne“ dobrým vodítkem pro předepisování β-laktamu v plošném spektru.
Sekundárními účely je nalézt etiologii selhání (bakteriologické selhání nebo reinfekce novým patogenem), zhodnotit výskyt multirezistentních bakterií a infekcí, za které jsou odpovědné, hledat další kritéria, která by mohla pomoci vyšetřovatelům při výběru pravděpodobná antibiotika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carole GREUEZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François LEFEBVRE, MD
-
Kontakt:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Estelle ROUGIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Yves JENNY, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien GODET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let) hospitalizováni od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 na septické ortopedické chirurgii Fakultní nemocnice ve Štrasburku pro proteticko-kloubní infekci (kolenní nebo kyčelní) léčenou náhradou.
- Pacienti, kteří uvedli, že souhlasí s vědeckým využitím svých lékařských údajů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti hospitalizováni pouze na druhou operaci dvoustupňové náhrady.
- Pacienti, kteří odmítli nebo nesouhlasili s vědeckým využitím svých lékařských údajů.
- Dospělí se zákonnými ochrannými opatřeními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie použití β-laktamů u infikovaných protéz kyčelního nebo kolenního kloubu
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7368
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .