β-laktaamin käyttö proteettisten infektioiden (polvi / lonkka) yksivaiheisessa vaihdossa vertailukeskuksessa (β-SEPTIC) (β-SEPTIC)
Probabilist-laajaspektrisen β-laktaamin käyttö infektoituneen lonkan/polven artroplastioiden yksivaiheiseen korvaamiseen: Retrospektiivinen analyysi vertailukeskuksessa
Virallisten suositusten mukaan infektoitunut proteesi voidaan hoitaa kirurgisesti yksi- tai kaksivaiheisella vaihdolla. Strasbourgissa tutkijat tekevät vain yksivaiheisen leikkauksen, mikä tarkoittaa, että uusi materiaali laitetaan suoraan tartunnan saaneelle alueelle. Uudelleentartunnan estämiseksi todennäköisyyspohjainen antibioottihoito tulee aloittaa mahdollisimman aikaisemmin ja saada mahdollisimman laaja kirjo. Viralliset suositukset eivät määrittele parasta antibioottihoitoa, vaan antavat lääkäreiden tehdä valintoja paikallisen epidemiologian ja potilaan historian mukaan.
Strasbourgissa tutkijat aloittavat systemaattisesti antibiootin daptomysiiniä kokkigrampositiivisia vastaan. Joskus tutkijat lisäävät tatsosilliinia, laajakirjoista β-laktaamia gramnegatiivista basillia vastaan. Selvittääkseen, käyttävätkö tutkijat toista, he keskittyivät fistelin esiintymiseen vai ei. Ruoansulatuskanavan enterobakteereja löytyy myös iholta ja ne voivat siirtyä proteesin ympärille, jos fisteli syntyy. Tämän piirin antibiootin suurin haittapuoli on resistenttien bakteerien valinta ja luominen, jotka voivat olla vastuussa epäonnistumisesta, uudelleentartunnasta tai vain leviämisestä ympäristöön.
Ensisijaisena tarkoituksena on arvioida takautuvasti tatsosilliinin määräämistä, arvioiden sen tarpeellisuutta leikkauksen aikana otetuista näytteistä tehtyjen antibiogrammien ansiosta. Tavoitteena on arvioida, onko kriteeri "fisteli vai ei" hyvä ohjaamaan kartonkispektrin β-laktaamin määräämistä.
Toissijaisena tavoitteena on löytää epäonnistumisten etiologia (bakteriologinen epäonnistuminen tai uudelleeninfektio uudella taudinaiheuttajalla), arvioida monilääkeresistenttien bakteerien esiintymistä ja niiden aiheuttamia infektioita sekä etsiä muita kriteerejä, jotka voisivat auttaa tutkijoita valitsemaan todennäköinen antibioottihoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique
-
Alatutkija:
- Carole GREUEZ, MD
-
Alatutkija:
- François LEFEBVRE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 62
- Sähköposti: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Alatutkija:
- Estelle ROUGIER, MD
-
Alatutkija:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Alatutkija:
- Jean Yves JENNY, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Julien GODET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18-vuotiaat) sairaalahoidossa 1.1.2018–31.12.2018 Strasbourgin yliopistosairaalan septisen ortopedisen kirurgian yksikössä proteettisen niveltulehduksen (polvi tai lonkka) takia, jota hoidettiin proteesilla.
- Potilaat, jotka ilmoittivat suostuvansa lääketieteellisten tietojensa tieteelliseen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat joutuivat sairaalaan vasta kaksivaiheisen korvausleikkauksen toiseen leikkaukseen.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät suostuneet lääketieteellisten tietojensa tieteelliseen käyttöön.
- Aikuiset laillisilla suojatoimenpiteillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus β-laktaamien käytöstä infektoituneessa lonkka- tai polviproteesissa
Aikaikkuna: 1.1.2018–31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.1.2018–31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7368
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .