Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

β-lactam Anvendelse i et-trins udskiftning af protetiske infektioner (knæ/hofte) i et referencecenter (β-SEPTIC) (β-SEPTIC)

10. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Anvendelse af probabilistisk bredspektret β-lactam til et-trins udskiftning af inficerede hofte-/knæarthroplastier: Retrospektiv analyse i et referencecenter

Ifølge de officielle anbefalinger kan inficeret protese behandles kirurgisk ved en eller to-trins udskiftning. I Strasbourg udfører efterforskerne kun et-trinskirurgi, hvilket betyder, at det nye materiel lægges direkte ind på et inficeret sted. For at forhindre geninfektion skal probabilistisk antibiotikabehandling startes så tidligt som muligt og have det større spøgelse som muligt. Officielle anbefalinger specificerer ikke det bedste valg af antibiotika og lader receptuddannede træffe valg i henhold til den lokale epidemiologi og patientens historie.

I Strasbourg starter efterforskerne systematisk et antibiotikum mod cocci gram-positive: daptomycin. Nogle gange tilføjer efterforskerne tazocillin, en bredspektret β-lactam mod bacillus gram negativ. For at afgøre, om efterforskerne bruger den anden, fokuserede de på tilstedeværelsen af ​​fistel eller ej. Faktisk findes enterobakterier fra mave-tarmkanalen også på huden og kan flytte til det peri-protetiske sted, hvis der dannes en fistel. Den største ulempe ved dette bordspektrumantibiotikum er udvælgelsen og dannelsen af ​​resistente bakterier, som kan være ansvarlige for svigt, geninfektion eller blot spredning i miljøet.

Det primære formål er retrospektivt at evaluere ordinationen af ​​tazocillin, vurdere dets nødvendighed takket være antibiogrammer udført på prøver taget under operationen. Målet er at vurdere, om kriterierne "fistel eller ej" er et godt kriterium til at vejlede ordinationen af ​​bordspektrum-β-lactam.

Sekundære formål er at finde ætiologien af ​​svigt (bakteriologisk svigt eller geninfektion med et nyt patogen), evaluere forekomsten af ​​multi-lægemiddelresistente bakterier og infektioner, de er ansvarlige for, se efter andre kriterier, som kan hjælpe efterforskerne til at vælge sandsynlig antibiotikabehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique
        • Underforsker:
          • Carole GREUEZ, MD
        • Underforsker:
          • François LEFEBVRE, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Underforsker:
          • Estelle ROUGIER, MD
        • Underforsker:
          • Jeannot GAUDIAS, MD
        • Underforsker:
          • Jean Yves JENNY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Julien GODET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (> 18 år) indlagt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 i afdelingen for septisk ortopædkirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg på grund af en ledproteseinfektion (knæ eller hofte) behandlet ved udskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (> 18 år) indlagt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 i afdelingen for septisk ortopædkirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg for en ledproteseinfektion (knæ eller hofte) behandlet ved udskiftning.
  • Patienter, der nævnte, at de accepterer videnskabelig brug af deres medicinske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt kun for den anden operation af en to-trins udskiftning.
  • Patienter, der nægtede eller ikke var enige i videnskabelig brug af deres medicinske data.
  • Voksne med juridiske beskyttelsesforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af brugen af ​​β-lactamer til inficerede hofte- eller knæproteser
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7368

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inficeret med hofte- eller knæprotese

3
Abonner