Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie β-laktamu w jednoetapowej wymianie infekcji protetycznych (kolana/biodra) w ośrodku referencyjnym (β-SEPTIC) (β-SEPTIC)

10 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zastosowanie probabilistycznego β-laktamu o szerokim spektrum do jednoetapowej wymiany zakażonych endoprotez stawu biodrowego / kolanowego: analiza retrospektywna w ośrodku referencyjnym

Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami zainfekowaną protezę można leczyć chirurgicznie poprzez jedno- lub dwuetapową wymianę. W Strasburgu śledczy wykonują tylko jednoetapową operację, co oznacza, że ​​nowy materiał jest umieszczany bezpośrednio w zakażonym miejscu. Aby zapobiec ponownemu zakażeniu, antybiotykoterapię probabilistyczną należy rozpocząć jak najwcześniej i mieć jak największe spektrum. Oficjalne rekomendacje nie precyzują najlepszego wyboru antybiotykoterapii i pozostawiają wybór lekarzom przepisującym zgodnie z lokalną epidemiologią i wywiadem chorobowym.

W Strasburgu badacze systematycznie rozpoczynają podawanie antybiotyku przeciwko gram-dodatnim ziarenkom: daptomycyna. Czasami badacze dodają tazocylinę, β-laktam o szerokim spektrum działania przeciwko Bacillus Gram-ujemny. Aby ustalić, czy badacze używają drugiego, skupili się na obecności przetoki, czy nie. Rzeczywiście, enterobakterie z przewodu żołądkowo-jelitowego znajdują się również na skórze i mogą przenieść się do miejsca wokół protezy, jeśli powstanie przetoka. Główną wadą tego antybiotyku o spektrum płytkowym jest selekcja i tworzenie opornych bakterii, które mogą być odpowiedzialne za niepowodzenie, ponowną infekcję lub po prostu rozprzestrzenienie się w środowisku.

Podstawowym celem jest retrospektywna ocena przepisania tazocyliny na podstawie antybiogramów wykonanych na próbkach pobranych podczas operacji. Celem jest ocena, czy kryterium „przetoka czy nie” jest dobrym kryterium przy przepisywaniu β-laktamu o spektrum deski.

Cele drugorzędne to ustalenie etiologii niepowodzeń (porażka bakteriologiczna lub ponowne zakażenie nowym patogenem), ocena pojawiania się bakterii wielolekoopornych i infekcji, za które są one odpowiedzialne, poszukiwanie innych kryteriów, które mogłyby pomóc badaczom w wyborze probabilistyczna antybiotykoterapia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique
        • Pod-śledczy:
          • Carole GREUEZ, MD
        • Pod-śledczy:
          • François LEFEBVRE, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Estelle ROUGIER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeannot GAUDIAS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jean Yves JENNY, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Julien GODET, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (> 18 lat) hospitalizowani od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. na oddziale chirurgii septycznej ortopedii szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu z powodu zakażenia protezy stawu (kolana lub biodra) leczeni zastępczo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (> 18 lat) hospitalizowani od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. na oddziale chirurgii ortopedycznej septycznej szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu z powodu zakażenia protezy stawu (kolana lub biodra) leczeni metodą wymiany.
  • Pacjenci, którzy zaznaczyli, że wyrażają zgodę na naukowe wykorzystanie ich danych medycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani tylko z powodu drugiego zabiegu wymiany dwuetapowej.
  • Pacjenci, którzy odmówili lub nie zgodzili się na naukowe wykorzystanie ich danych medycznych.
  • Dorośli z prawnymi środkami ochronnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywne badanie zastosowania β-laktamów w zakażonej protezie stawu biodrowego lub kolanowego
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r.
Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7368

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj