Использование β-лактама при одноэтапном обмене протезными инфекциями (колено/бедро) в референтном центре (β-SEPTIC) (β-SEPTIC)
Использование вероятностного бета-лактама широкого спектра действия для одномоментной замены инфицированных эндопротезов тазобедренного/коленного суставов: ретроспективный анализ в справочном центре
Согласно официальным рекомендациям, инфицированный протез можно лечить хирургическим путем путем одно- или двухэтапной замены. В Страсбурге следователи проводят только одноэтапную операцию, то есть новую технику вводят непосредственно в зараженное место. Для предотвращения повторного заражения вероятностная антибактериальная терапия должна быть начата как можно раньше и иметь как можно более широкий спектр. Официальные рекомендации не определяют наилучший выбор антибиотикотерапии и позволяют врачам делать выбор в соответствии с местной эпидемиологией и историей болезни пациента.
В Страсбурге исследователи систематически начинают применять антибиотик против грамположительных кокков: даптомицин. Иногда исследователи добавляют тазоциллин, β-лактам широкого спектра действия против грамотрицательных палочек. Чтобы определить, использовали ли исследователи второй, они сосредоточились на наличии свища или нет. Действительно, энтеробактерии из желудочно-кишечного тракта также обнаруживаются на коже и могут перемещаться в перипротезную область, если образуется свищ. Основным недостатком этого антибиотика широкого спектра действия является селекция и создание резистентных бактерий, которые могут быть причиной отказа, повторного заражения или просто распространения в окружающей среде.
Основная цель состоит в том, чтобы ретроспективно оценить назначение тазоциллина, определяя его необходимость благодаря антибиотикограммам, полученным на образцах, взятых во время операции. Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли критерий «свищ или нет» подходящим для назначения β-лактамов спектра действия.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы найти этиологию неудач (бактериологическая неудача или повторное заражение новым патогеном), оценить появление бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и инфекций, за которые они ответственны, найти другие критерии, которые могли бы помочь исследователям выбрать вероятностная антибиотикотерапия
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique
-
Младший исследователь:
- Carole GREUEZ, MD
-
Младший исследователь:
- François LEFEBVRE, MD
-
Контакт:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 50 62
- Электронная почта: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Младший исследователь:
- Estelle ROUGIER, MD
-
Младший исследователь:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Младший исследователь:
- Jean Yves JENNY, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Julien GODET, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), госпитализированные с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г. в отделении септической ортопедической хирургии университетской больницы Страсбурга по поводу инфекции протезно-суставного аппарата (коленного или тазобедренного сустава), леченной путем замены.
- Пациенты, которые упомянули, что они согласны на научное использование их медицинских данных.
Критерий исключения:
- Пациенты госпитализированы только для повторной операции двухэтапного эндопротезирования.
- Пациенты, которые отказались или не согласились с научным использованием их медицинских данных.
- Взрослые с правовыми мерами защиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное исследование применения β-лактамов при инфицировании протезов тазобедренного или коленного суставов
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г., будут проверены.
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7368
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .