- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04124718
Polymorfismus genů VDR a TFIP11 a interakce mezi geny a prostředím u dospělých
12. dubna 2021 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Asociace mezi variantami genu skloviny a zubním kazem u dospělých
VDR a TFIP11 Genový polymorfismus a interakce mezi genem a prostředím na etiologii a citlivosti zubního kazu u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dnešnímu dni lze geny seskupit do kategorií na základě faktoru ovlivňujícího zubní kaz. Mezi hlavní kandidátní genové kategorie doposud patří geny pro tvorbu skloviny, geny imunitní odpovědi, geny související se slinami a geny související s chutí a stravovacími návyky.
Geny TFIP11 a VDR souvisí s geny tvorby skloviny
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se může zúčastnit 160 dospělých ve věku 24–40 let žijících v severovýchodním Turecku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělá osoba ve věku 24 až 40 let
- subjekt má DMFT (rozpadlý, chybějící, plný, trvalý zub) DMFT≤4 nebo DMFT>13,9
Kritéria vyloučení:
- systémové nebo genetické poruchy
- ortodontické aparáty
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zkušenost s vysokým kazem
80 dospělých bude povoleno ve skupině s vysokým kazem podle indexu DMFT DMFT>13,9
|
DNA byly získány z epiteliálních buněk v bukální sliznici a byly extrahovány pomocí Genomic DNA Isolation Kit
Ostatní jména:
|
|
zkušenosti s nízkým kazem
80 dospělých bude povoleno ve skupině s vysokým kazem podle indexu DMFT DMFT≤4
|
DNA byly získány z epiteliálních buněk v bukální sliznici a byly extrahovány pomocí Genomic DNA Isolation Kit
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předchozí zkušenost s kazem
Časové okno: 3 týdny
|
Každý zub bude vyšetřen a zaznamenán jako zkažený, chybějící nebo vyplněný
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: 3 týdny
|
Množství plaku se hodnotí pomocí indexu plaku Silness&Löe Plaque Index PI <1,0
zdravý PI 1,1-2,0
mírné PI>2 vysoký plak
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušenosti s nízkým kazem
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborHER2-Low neresekovatelný/metastatický rakovina prsu komplikovaná viscerální krizíČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámePokročilý/metastatický karcinom prsu | HER2+, Low nebo Ultralow pokročilý/metastazující karcinom prsuČína
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER2 Low Advanced nebo metastatický karcinom prsu
-
University Health Network, TorontoStaženo
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyNáborMetastatický karcinom prsu | Neresekabilní rakovina prsu | HER2-low Exprimující rakovina prsuItálie, Španělsko, Francie, Dánsko, Rakousko, Belgie, Švédsko, Norsko, Švýcarsko, Portugalsko
Klinické studie na zkušenost s vysokým kazem
-
Corazon Medical PCZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Ateroskleróza | Kardiovaskulární zánětSpojené státy
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensNáborIschemická choroba srdeční | Cévní zánět | Aterosklerózy, koronárníŘecko
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno