- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04124718
VDR og TFIP11 genpolymorfisme og gen-miljøinteraksjon hos voksne
12. april 2021 oppdatert av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Sammenheng mellom emaljegenvarianter og tannkaries hos voksne
VDR og TFIP11 Genpolymorfisme og gen-miljø-interaksjoner på kariesetiologi og mottakelighet hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato kan gener grupperes i kategorier basert på faktoren som påvirker tannkaries. De viktigste kandidatgenkategoriene til dags dato inkluderer emaljedannelsesgener, immunresponsgener, gener relatert til spytt og gener relatert til smak og kostholdsvaner.
TFIP11- og VDR-gener er relatert til emaljedannelsesgener
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
160 voksne i alderen 24-40 år bosatt i Nordøst-Tyrkia vil tillates i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen være mellom 24 og 40 år
- emnet har DMFT (forfallen, mangler, fylt, permanent tann) DMFT≤4 , eller DMFT>13,9
Ekskluderingskriterier:
- systemiske eller genetiske lidelser
- kjeveortopedisk apparater
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy kariesopplevelse
80 voksne vil være tillatt i høykarieserfaringsgruppen i henhold til DMFT-indeks DMFT>13.9
|
DNA ble hentet fra epitelceller i bukkal slimhinne og ble ekstrahert med Genomic DNA Isolation Kit
Andre navn:
|
|
lav kariesopplevelse
80 voksne vil være tillatt i høykarieserfaringsgruppen i henhold til DMFT-indeksen DMFT≤4
|
DNA ble hentet fra epitelceller i bukkal slimhinne og ble ekstrahert med Genomic DNA Isolation Kit
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligere karieserfaring
Tidsramme: 3 uker
|
Hver tann vil bli undersøkt og registrert som ødelagt, manglende eller fylt
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: 3 uker
|
Plakkmengden måles ved å bruke Silness&Löe Plaque Index plakkindeks PI<1,0
sunn PI 1,1-2,0
mild PI>2 høy plakk
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .