Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor"

5. června 2020 aktualizováno: Jennifer Savage Williams, Penn State University

Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor" to Promote Healthy Eating Among Head Start Preschool Children

The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention. The goal of this curriculum is to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating. The intervention will also teach children attention control techniques so that they are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate.The study will also evaluate a modified version of the Eating in the Absence of Hunger task for use in a preschool classroom setting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Child Inclusion Criteria:

  • Child must be enrolled in a Head Start preschool center
  • Child must be between the ages of 2 and 6 years old

Child Exclusion Criteria:

  • Food allergy or restriction to foods included in protocol

Parent Inclusion Criteria:

  • Parent or other primary caregiver of a child enrolled in the study
  • 18 years of age or older
  • English speaking

Parent Exclusion Criteria:

- None

Teacher Inclusion Criteria:

  • Actively employed as an early childhood education provider in the Head Start classroom where intervention is delivered
  • 18 years of age or older

Teacher Exclusion Criteria:

- None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Savor the Flavor
The "Savor the Flavor" curriculum is a series of five interactive lessons designed to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating. The intervention also teaches attention control techniques so that children are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate, as well as general mindfulness practices (e.g. breathing exercises). Lessons are delivered in the Head Start classroom by a nutrition educator.
A series of five interactive classroom lessons focused on mindfulness in eating.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in eating in the absence of hunger from pre to post intervention
Časové okno: Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
Children will be given seven minutes of free access to a variety of palatable snacks and toys during a time when they are not hungry (e.g. after a meal). Intake of snacks is determined by pre and post weighing the foods.
Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recall of Savor the Flavor steps
Časové okno: At conclusion of 5 week intervention
Children will be asked to recall the five steps of "Savor the Flavor"
At conclusion of 5 week intervention
Acceptability of intervention
Časové okno: At conclusion of 5 week intervention
Teachers will complete a questionnaire with scaled and open-ended questions about the feasibility and acceptability of the intervention
At conclusion of 5 week intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Child body mass index
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Child height and weight will be measured and used to calculate body mass index (BMI). Age and sex specific BMI percentiles/z-scores will be calculated using CDC growth standards
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Child Eating Behavior Questionnaire
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Child Eating Behavior Questionnaire as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Structure and Control in Parent Feeding
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Structure and Control in Parent Feeding as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
USDA Food Security questionnaire
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the USDA food security questionnaire as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
External Food Responsiveness scale
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the External Food Responsiveness Scale as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Eating in the Absence of Hunger scale
Časové okno: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Eating in the Absence of Hunger Scale as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Savage, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00013064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data will be available from the principal investigator upon request.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available after publication of primary outcomes.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Access requests will be evaluated and approved at the principal investigator's discretion.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací chování

Klinické studie na Savor the Flavor

3
Předplatit