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Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor"

5. Juni 2020 aktualisiert von: Jennifer Savage Williams, Penn State University

Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor" to Promote Healthy Eating Among Head Start Preschool Children

The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention. The goal of this curriculum is to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating. The intervention will also teach children attention control techniques so that they are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate.The study will also evaluate a modified version of the Eating in the Absence of Hunger task for use in a preschool classroom setting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Child Inclusion Criteria:

  • Child must be enrolled in a Head Start preschool center
  • Child must be between the ages of 2 and 6 years old

Child Exclusion Criteria:

  • Food allergy or restriction to foods included in protocol

Parent Inclusion Criteria:

  • Parent or other primary caregiver of a child enrolled in the study
  • 18 years of age or older
  • English speaking

Parent Exclusion Criteria:

- None

Teacher Inclusion Criteria:

  • Actively employed as an early childhood education provider in the Head Start classroom where intervention is delivered
  • 18 years of age or older

Teacher Exclusion Criteria:

- None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Savor the Flavor
The "Savor the Flavor" curriculum is a series of five interactive lessons designed to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating. The intervention also teaches attention control techniques so that children are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate, as well as general mindfulness practices (e.g. breathing exercises). Lessons are delivered in the Head Start classroom by a nutrition educator.
Verhalten: Savor the Flavor
A series of five interactive classroom lessons focused on mindfulness in eating.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in eating in the absence of hunger from pre to post intervention
Zeitfenster: Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
Children will be given seven minutes of free access to a variety of palatable snacks and toys during a time when they are not hungry (e.g. after a meal). Intake of snacks is determined by pre and post weighing the foods.
Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recall of Savor the Flavor steps
Zeitfenster: At conclusion of 5 week intervention
Children will be asked to recall the five steps of "Savor the Flavor"
At conclusion of 5 week intervention
Acceptability of intervention
Zeitfenster: At conclusion of 5 week intervention
Teachers will complete a questionnaire with scaled and open-ended questions about the feasibility and acceptability of the intervention
At conclusion of 5 week intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child body mass index
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Child height and weight will be measured and used to calculate body mass index (BMI). Age and sex specific BMI percentiles/z-scores will be calculated using CDC growth standards
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Child Eating Behavior Questionnaire
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Child Eating Behavior Questionnaire as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Structure and Control in Parent Feeding
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Structure and Control in Parent Feeding as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
USDA Food Security questionnaire
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the USDA food security questionnaire as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
External Food Responsiveness scale
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the External Food Responsiveness Scale as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Eating in the Absence of Hunger scale
Zeitfenster: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
Parents will complete the Eating in the Absence of Hunger Scale as part of a survey packet
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer S Savage, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data will be available from the principal investigator upon request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available after publication of primary outcomes.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access requests will be evaluated and approved at the principal investigator's discretion.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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