- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127812
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor"
5 juin 2020 mis à jour par: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor" to Promote Healthy Eating Among Head Start Preschool Children
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
The goal of this curriculum is to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention will also teach children attention control techniques so that they are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate.The study will also evaluate a modified version of the Eating in the Absence of Hunger task for use in a preschool classroom setting.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Child Inclusion Criteria:
- Child must be enrolled in a Head Start preschool center
- Child must be between the ages of 2 and 6 years old
Child Exclusion Criteria:
- Food allergy or restriction to foods included in protocol
Parent Inclusion Criteria:
- Parent or other primary caregiver of a child enrolled in the study
- 18 years of age or older
- English speaking
Parent Exclusion Criteria:
- None
Teacher Inclusion Criteria:
- Actively employed as an early childhood education provider in the Head Start classroom where intervention is delivered
- 18 years of age or older
Teacher Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Savor the Flavor
The "Savor the Flavor" curriculum is a series of five interactive lessons designed to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention also teaches attention control techniques so that children are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate, as well as general mindfulness practices (e.g.
breathing exercises).
Lessons are delivered in the Head Start classroom by a nutrition educator.
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A series of five interactive classroom lessons focused on mindfulness in eating.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in eating in the absence of hunger from pre to post intervention
Délai: Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
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Children will be given seven minutes of free access to a variety of palatable snacks and toys during a time when they are not hungry (e.g. after a meal).
Intake of snacks is determined by pre and post weighing the foods.
|
Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recall of Savor the Flavor steps
Délai: At conclusion of 5 week intervention
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Children will be asked to recall the five steps of "Savor the Flavor"
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At conclusion of 5 week intervention
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Acceptability of intervention
Délai: At conclusion of 5 week intervention
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Teachers will complete a questionnaire with scaled and open-ended questions about the feasibility and acceptability of the intervention
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At conclusion of 5 week intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Child body mass index
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Child height and weight will be measured and used to calculate body mass index (BMI).
Age and sex specific BMI percentiles/z-scores will be calculated using CDC growth standards
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Child Eating Behavior Questionnaire
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Parents will complete the Child Eating Behavior Questionnaire as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
|
Structure and Control in Parent Feeding
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Structure and Control in Parent Feeding as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
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USDA Food Security questionnaire
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Parents will complete the USDA food security questionnaire as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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External Food Responsiveness scale
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Parents will complete the External Food Responsiveness Scale as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Eating in the Absence of Hunger scale
Délai: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Eating in the Absence of Hunger Scale as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Savage, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data will be available from the principal investigator upon request.
Délai de partage IPD
Data will be available after publication of primary outcomes.
Critères d'accès au partage IPD
Access requests will be evaluated and approved at the principal investigator's discretion.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .