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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127812
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor"
2020년 6월 5일 업데이트: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor" to Promote Healthy Eating Among Head Start Preschool Children
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
연구 개요
상세 설명
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
The goal of this curriculum is to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention will also teach children attention control techniques so that they are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate.The study will also evaluate a modified version of the Eating in the Absence of Hunger task for use in a preschool classroom setting.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Child Inclusion Criteria:
- Child must be enrolled in a Head Start preschool center
- Child must be between the ages of 2 and 6 years old
Child Exclusion Criteria:
- Food allergy or restriction to foods included in protocol
Parent Inclusion Criteria:
- Parent or other primary caregiver of a child enrolled in the study
- 18 years of age or older
- English speaking
Parent Exclusion Criteria:
- None
Teacher Inclusion Criteria:
- Actively employed as an early childhood education provider in the Head Start classroom where intervention is delivered
- 18 years of age or older
Teacher Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Savor the Flavor
The "Savor the Flavor" curriculum is a series of five interactive lessons designed to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention also teaches attention control techniques so that children are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate, as well as general mindfulness practices (e.g.
breathing exercises).
Lessons are delivered in the Head Start classroom by a nutrition educator.
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A series of five interactive classroom lessons focused on mindfulness in eating.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in eating in the absence of hunger from pre to post intervention
기간: Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
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Children will be given seven minutes of free access to a variety of palatable snacks and toys during a time when they are not hungry (e.g. after a meal).
Intake of snacks is determined by pre and post weighing the foods.
|
Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recall of Savor the Flavor steps
기간: At conclusion of 5 week intervention
|
Children will be asked to recall the five steps of "Savor the Flavor"
|
At conclusion of 5 week intervention
|
Acceptability of intervention
기간: At conclusion of 5 week intervention
|
Teachers will complete a questionnaire with scaled and open-ended questions about the feasibility and acceptability of the intervention
|
At conclusion of 5 week intervention
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Child body mass index
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Child height and weight will be measured and used to calculate body mass index (BMI).
Age and sex specific BMI percentiles/z-scores will be calculated using CDC growth standards
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Child Eating Behavior Questionnaire
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Child Eating Behavior Questionnaire as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Structure and Control in Parent Feeding
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Structure and Control in Parent Feeding as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
USDA Food Security questionnaire
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the USDA food security questionnaire as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
External Food Responsiveness scale
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the External Food Responsiveness Scale as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Eating in the Absence of Hunger scale
기간: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Eating in the Absence of Hunger Scale as part of a survey packet
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Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S Savage, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data will be available from the principal investigator upon request.
IPD 공유 기간
Data will be available after publication of primary outcomes.
IPD 공유 액세스 기준
Access requests will be evaluated and approved at the principal investigator's discretion.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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