- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127812
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor"
perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluating a Mindful Eating Curriculum, "Savor the Flavor" to Promote Healthy Eating Among Head Start Preschool Children
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall goal of this study is to conduct a preliminary evaluation of the feasibility and efficacy of the "Savor the Flavor" intervention.
The goal of this curriculum is to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention will also teach children attention control techniques so that they are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate.The study will also evaluate a modified version of the Eating in the Absence of Hunger task for use in a preschool classroom setting.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Child Inclusion Criteria:
- Child must be enrolled in a Head Start preschool center
- Child must be between the ages of 2 and 6 years old
Child Exclusion Criteria:
- Food allergy or restriction to foods included in protocol
Parent Inclusion Criteria:
- Parent or other primary caregiver of a child enrolled in the study
- 18 years of age or older
- English speaking
Parent Exclusion Criteria:
- None
Teacher Inclusion Criteria:
- Actively employed as an early childhood education provider in the Head Start classroom where intervention is delivered
- 18 years of age or older
Teacher Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Savor the Flavor
The "Savor the Flavor" curriculum is a series of five interactive lessons designed to teach children how to savor foods and slow down while eating by focusing on the sensory experience of eating.
The intervention also teaches attention control techniques so that children are better able to delay consumption of high energy, low nutrition foods, when appropriate, as well as general mindfulness practices (e.g.
breathing exercises).
Lessons are delivered in the Head Start classroom by a nutrition educator.
|
A series of five interactive classroom lessons focused on mindfulness in eating.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in eating in the absence of hunger from pre to post intervention
Aikaikkuna: Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
|
Children will be given seven minutes of free access to a variety of palatable snacks and toys during a time when they are not hungry (e.g. after a meal).
Intake of snacks is determined by pre and post weighing the foods.
|
Pre intervention and at conclusion of 5 week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recall of Savor the Flavor steps
Aikaikkuna: At conclusion of 5 week intervention
|
Children will be asked to recall the five steps of "Savor the Flavor"
|
At conclusion of 5 week intervention
|
Acceptability of intervention
Aikaikkuna: At conclusion of 5 week intervention
|
Teachers will complete a questionnaire with scaled and open-ended questions about the feasibility and acceptability of the intervention
|
At conclusion of 5 week intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Child body mass index
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Child height and weight will be measured and used to calculate body mass index (BMI).
Age and sex specific BMI percentiles/z-scores will be calculated using CDC growth standards
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Child Eating Behavior Questionnaire
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Child Eating Behavior Questionnaire as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Structure and Control in Parent Feeding
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Structure and Control in Parent Feeding as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
USDA Food Security questionnaire
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the USDA food security questionnaire as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
External Food Responsiveness scale
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the External Food Responsiveness Scale as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Eating in the Absence of Hunger scale
Aikaikkuna: Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Parents will complete the Eating in the Absence of Hunger Scale as part of a survey packet
|
Measured once at any time between enrollment and conclusion of 5 week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Savage, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data will be available from the principal investigator upon request.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available after publication of primary outcomes.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Access requests will be evaluated and approved at the principal investigator's discretion.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Savor the Flavor
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Colgate PalmoliveValmisSuun bakteeritasot suussaYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaValmisSeksuaalinen väkivaltaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada