- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04132726
Účinek masáže v temporomandibulárním kloubu (TMD)
18. října 2019 aktualizováno: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Účinek masáže u pacientů s temporomandibulární poruchou
Temporomandibulární poruchy (TMD) mají mnohočetné a široké klinické účinky na orofaciální struktury a jsou často diagnostikovány u pacientů s prevalencí mezi 5 % a 12 %.
Mezi léčebnými možnostmi je masážní terapie jedním z běžných terapeutických postupů a umožňuje zajímavé klinické výsledky tím, že úspěšně snižuje symptomy TMD.
Nebyl však učiněn žádný pokus ověřit tyto znalosti.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinek masáže a její vlastnosti u pacientů s TMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fatih, Krocan, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Temporomandibulární porucha pozitivní vyšetření RDC/TMD pro skupiny RDC/TMD Ia a RDC/TMD Ib,
- Souhlas pacienta s účastí v experimentální studii.
Kritéria vyloučení:
- RDC/TMD II a RDC/TMDIII,
- nositelé léků a/nebo snímatelných částečných nebo totálních protéz,
- být podroben jakémukoli typu fyzioterapeutické léčby,
- Neúplný chrup,
- Anamnéza systémových onemocnění, jako je diabetes nebo artritida,
- Výskyt traumatu obličeje,
- Odmítnutí převzít odpovědnost za tento výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
žádná léčba
|
|
|
Experimentální: Test
Experimentální skupina, která pracovala s masáží
|
Masážní terapie prováděná fyzioterapeutem
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo skupina, která používala s neúčinnou léčbou
|
neefektivní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest – vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů - 14 týdnů
|
Hodnoty bolesti udávané sebou samým.
Vysoké skóre bolesti znamená horší výsledek studie.
|
12 týdnů - 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 192021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .