- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04132726
Effekt av massasjebehandling i temporomandibulær ledd (TMD)
18. oktober 2019 oppdatert av: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Effekt av massasjebehandling hos pasienter med temporomandibulær lidelse
Temporomandibulære lidelser (TMD) har flere og brede kliniske effekter på orofaciale strukturer og diagnostiseres ofte hos pasienter med en prevalens på mellom 5 % og 12 %.
Blant behandlingsalternativer er massasjeterapi en av de vanlige terapeutiske prosedyrene og tillater interessante kliniske resultater ved å redusere TMD-symptomer med hell.
Det har imidlertid ikke vært noe forsøk på å validere denne kunnskapen.
Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av massasje og dens egenskaper hos pasienter med TMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fatih, Tyrkia, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Temporomandibular lidelse-positiv RDC/TMD-undersøkelse for gruppene RDC/TMD Ia og RDC/TMD Ib,
- Pasientens samtykke til å delta i den eksperimentelle studien.
Ekskluderingskriterier:
- RDC/TMD II og RDC/TMDIII,
- Brukere av medikamenter og/eller avtakbare del- eller totalprotesebærere,
- Blir underkastet alle typer fysioterapeutisk behandling,
- Ufullstendig tannsett,
- Historie med systemiske sykdommer som diabetes eller leddgikt,
- Forekomsten av ansiktstraumer,
- Nekter å ta ansvar for denne forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
ingen behandling
|
|
|
Eksperimentell: Test
Eksperimentell gruppe som sysselsatte med massasjebehandling
|
Massasjeterapi utført av fysioterapeut
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppe som sysselsatte med ikke-effektiv behandling
|
ikke-effektiv behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte- Visual Analog Scale
Tidsramme: 12 uker-14 uker
|
Selvrapporterte smerteverdier.
Høy score for smerte betyr dårligere resultat for studien.
|
12 uker-14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .