- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04132726
Wpływ masażu na staw skroniowo-żuchwowy (TMD)
18 października 2019 zaktualizowane przez: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Wpływ leczenia masażem u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) mają wieloraki i szeroki wpływ kliniczny na struktury ustno-twarzowe i są często diagnozowane u pacjentów z częstością od 5% do 12%.
Wśród opcji leczenia masaż jest jedną z powszechnych procedur terapeutycznych i umożliwia uzyskanie interesujących wyników klinicznych poprzez skuteczną redukcję objawów TMD.
Nie podjęto jednak próby potwierdzenia tej wiedzy.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena efektu masażu i jego właściwości u pacjentów z TMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fatih, Indyk, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe z dodatnim badaniem RDC/TMD dla grup RDC/TMD Ia i RDC/TMD Ib,
- Zgoda pacjenta na udział w badaniu eksperymentalnym.
Kryteria wyłączenia:
- RDC/TMD II i RDC/TMDIII,
- Osoby noszące leki i/lub wyjmowane częściowe lub całkowite protezy,
- poddania się jakimkolwiek zabiegom fizjoterapeutycznym,
- niepełne uzębienie,
- Historia chorób ogólnoustrojowych jak cukrzyca czy artretyzm,
- Wystąpienie urazu twarzy,
- Odmowa przyjęcia odpowiedzialności za te badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
brak leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: Test
Grupa eksperymentalna, która zajmowała się masażem leczniczym
|
Masaż leczniczy wykonywany przez fizjoterapeutę
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo, która stosowała nieskuteczne leczenie
|
nieskuteczne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni-14 tygodni
|
Zgłaszane przez siebie wartości bólu.
Wysokie wyniki dla bólu oznaczają gorszy wynik badania.
|
12 tygodni-14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .