- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04132726
Effekt af massagebehandling i temporomandibulært led (TMD)
18. oktober 2019 opdateret af: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Effekt af massagebehandling hos patienter med temporomandibulær lidelse
Temporomandibulære lidelser (TMD) har flere og brede kliniske effekter på orofaciale strukturer og diagnosticeres ofte hos patienter med en prævalens på mellem 5 % og 12 %.
Blandt behandlingsmulighederne er massageterapi en af de almindelige terapeutiske procedurer og muliggør interessante kliniske resultater ved at reducere TMD-symptomer med succes.
Der har dog ikke været noget forsøg på at validere denne viden.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere effekten af massage og dens egenskaber hos patienter med TMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fatih, Kalkun, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Temporomandibulær lidelse-positiv RDC/TMD-undersøgelse for grupperne RDC/TMD Ia og RDC/TMD Ib,
- Patientaftale om at deltage i forsøgsstudiet.
Ekskluderingskriterier:
- RDC/TMD II og RDC/TMDIII,
- Brugere af medicin og/eller aftagelige del- eller totalprotesebærere,
- at blive underkastet enhver form for fysioterapeutisk behandling,
- ufuldstændig tandsætning,
- Anamnese med systemiske sygdomme som diabetes eller gigt,
- Forekomsten af ansigtstraumer,
- Afvisning af at påtage sig ansvar med denne forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
ingen behandling
|
|
|
Eksperimentel: Prøve
Eksperimentel gruppe som beskæftigede med massagebehandling
|
Massageterapi udført af fysioterapeut
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppe, der beskæftigede med ikke-effektiv behandling
|
ikke-effektiv behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte- Visuel Analog Skala
Tidsramme: 12 uger-14 uger
|
Selvrapporterede smerteværdier.
Høje scores for smerte betyder dårligere resultat for undersøgelsen.
|
12 uger-14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .