- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132726
Wirkung der Massagebehandlung im Kiefergelenk (TMD)
18. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Wirkung der Massagebehandlung bei Patienten mit temporomandibulärer Störung
Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD) haben vielfältige und breite klinische Auswirkungen auf orofaziale Strukturen und werden häufig bei Patienten mit einer Prävalenz zwischen 5 % und 12 % diagnostiziert.
Unter den Behandlungsoptionen ist die Massagetherapie eines der gängigen therapeutischen Verfahren und ermöglicht interessante klinische Ergebnisse, indem sie CMD-Symptome erfolgreich reduziert.
Es wurde jedoch kein Versuch unternommen, dieses Wissen zu validieren.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung der Massage und ihre Eigenschaften bei Patienten mit CMD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fatih, Truthahn, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kiefergelenksstörung-positive RDC/TMD-Untersuchung für die Gruppen RDC/TMD Ia und RDC/TMD Ib,
- Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der experimentellen Studie.
Ausschlusskriterien:
- RDC/TMD II und RDC/TMDIII,
- Träger von Medikamenten und/oder herausnehmbaren Teil- oder Totalprothesen,
- sich jeder Art von physiotherapeutischer Behandlung unterziehen,
- Unvollständiges Gebiss,
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen wie Diabetes oder Arthritis,
- Das Auftreten eines Gesichtstraumas,
- Weigerung, die Verantwortung für diese Forschung zu übernehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung
|
|
|
Experimental: Prüfen
Versuchsgruppe, die sich mit Massagebehandlung beschäftigte
|
Massagetherapie durch einen Physiotherapeuten
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Gruppe, die mit einer nicht wirksamen Behandlung beschäftigt war
|
nicht wirksame Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen-14 Wochen
|
Selbstberichtete Schmerzwerte.
Hohe Punktzahlen für Schmerzen bedeuten ein schlechteres Ergebnis für die Studie.
|
12 Wochen-14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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