- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04132726
Effect van massagebehandeling in temporomandibulair gewricht (TMD)
18 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Effect van massagebehandeling bij patiënten met temporomandibulaire stoornis
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) hebben meerdere en brede klinische effecten op orofaciale structuren en worden vaak gediagnosticeerd bij patiënten met een prevalentie tussen 5% en 12%.
Onder de behandelingsopties is massagetherapie een van de gebruikelijke therapeutische procedures en biedt het interessante klinische resultaten door TMD-symptomen met succes te verminderen.
Er is echter geen poging gedaan om deze kennis te valideren.
Het doel van deze studie is dus om het effect van massage en de eigenschappen ervan bij patiënten met TMD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fatih, Kalkoen, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Temporomandibulaire aandoening positief RDC/TMD-onderzoek voor groepen RDC/TMD Ia en RDC/TMD Ib,
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de experimentele studie.
Uitsluitingscriteria:
- RDC/TMD II en RDC/TMDIII,
- Dragers van medicijnen en/of uitneembare gedeeltelijke of volledige prothesen,
- Onderworpen zijn aan enige vorm van fysiotherapeutische behandeling,
- Onvolledig gebit,
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes of artritis,
- Het optreden van gezichtstrauma,
- Weigering om verantwoordelijkheid te nemen met dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen behandeling
|
|
|
Experimenteel: Test
Experimentele groep die werkzaam was met massagebehandeling
|
Massagetherapie uitgevoerd door een fysiotherapeut
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebogroep die werkzaam was met niet-effectieve behandeling
|
niet-effectieve behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn - visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken-14 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnwaarden.
Hoge scores voor pijn betekenen een slechter resultaat voor de studie.
|
12 weken-14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Benli, Dr., Istanbul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .