Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kořenového paralelismu po ortodontické léčbě u dospívajících vs. dospělých pacientů léčených extrakcí prvního premoláru čelistní kosti

24. října 2019 aktualizováno: Mina adly kaldas, Cairo University

Hodnocení kořenového paralelismu po ortodontické léčbě u dospívajících vs. dospělých pacientů léčených maxilární extrakcí prvního premoláru: observačně-analytická studie

Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech).

v panoramatických pohledech budou dlouhé osy špičáků a druhého premoláru trasovány digitálně pomocí digitálního softwaru (microDicom vierwer Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) & (IC Measure 2.0.0.161).

Cílem této studie je posoudit kořenovou paralelismus mezi maxilárními špičáky a druhými premoláry u adolescentů oproti skupině dospělých pacientů vyžadujících extrakci prvního premoláru horní čelisti během ortodontické léčby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

shromážděná data budou rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina dospělých pacientů (starších 18 let). .
  • Dospívající skupina pacientů (od 12 do 18 let).
  • Extrakce trvalého maxilárního prvního premoláru alespoň v jednom kvadrantu.
  • Stejná poloha hlavy v době skenování.
  • Stejný stroj: Ortopantomograf Planmeca Promax 2P (Planmeca USA) s kilovoltáží 55 až 85 a expozičním časem 15 sekund při ohniskové vzdálenosti 46 cm.
  • Stejný typ držáku (předpis Roth, velikost slotu #22).
  • Kompletní sada zubů (ne nutně včetně třetích stoliček)

Kritéria vyloučení:

  • Systematická onemocnění.
  • případy bez extrakce.
  • těžká divergence nebo konvergence mezi kořeny maxilárního špičáku a druhým premolárem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospívající skupina

Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech).

měření budou provedena na rentgenovém snímku pomocí digitálního softwaru.

měření na panoramatickém rentgenovém snímku bude provedeno po první extrakci premoláru a kompletní retrakci špičáku.
skupina dospělých

Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech).

měření budou provedena na rentgenovém snímku pomocí digitálního softwaru.

měření na panoramatickém rentgenovém snímku bude provedeno po první extrakci premoláru a kompletní retrakci špičáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dobrého kořenového paralelismu
Časové okno: 8 měsíců
kořenový paralelismus mezi špičákem a druhým premolárem
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • orthodontics 3-3-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: toto je odkaz na hlavní studijní dokument

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit