- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139174
Posouzení kořenového paralelismu po ortodontické léčbě u dospívajících vs. dospělých pacientů léčených extrakcí prvního premoláru čelistní kosti
Hodnocení kořenového paralelismu po ortodontické léčbě u dospívajících vs. dospělých pacientů léčených maxilární extrakcí prvního premoláru: observačně-analytická studie
Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech).
v panoramatických pohledech budou dlouhé osy špičáků a druhého premoláru trasovány digitálně pomocí digitálního softwaru (microDicom vierwer Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) & (IC Measure 2.0.0.161).
Cílem této studie je posoudit kořenovou paralelismus mezi maxilárními špičáky a druhými premoláry u adolescentů oproti skupině dospělých pacientů vyžadujících extrakci prvního premoláru horní čelisti během ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina dospělých pacientů (starších 18 let). .
- Dospívající skupina pacientů (od 12 do 18 let).
- Extrakce trvalého maxilárního prvního premoláru alespoň v jednom kvadrantu.
- Stejná poloha hlavy v době skenování.
- Stejný stroj: Ortopantomograf Planmeca Promax 2P (Planmeca USA) s kilovoltáží 55 až 85 a expozičním časem 15 sekund při ohniskové vzdálenosti 46 cm.
- Stejný typ držáku (předpis Roth, velikost slotu #22).
- Kompletní sada zubů (ne nutně včetně třetích stoliček)
Kritéria vyloučení:
- Systematická onemocnění.
- případy bez extrakce.
- těžká divergence nebo konvergence mezi kořeny maxilárního špičáku a druhým premolárem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospívající skupina
Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech). měření budou provedena na rentgenovém snímku pomocí digitálního softwaru. |
měření na panoramatickém rentgenovém snímku bude provedeno po první extrakci premoláru a kompletní retrakci špičáku.
|
|
skupina dospělých
Panoramatické rentgenové snímky hotových ortodontických případů budou shromážděny po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté budou sesbíraná data rozdělena do dvou skupin podle věku buď dospívající (12-18 let) nebo skupina dospělých (po 18 letech). měření budou provedena na rentgenovém snímku pomocí digitálního softwaru. |
měření na panoramatickém rentgenovém snímku bude provedeno po první extrakci premoláru a kompletní retrakci špičáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dobrého kořenového paralelismu
Časové okno: 8 měsíců
|
kořenový paralelismus mezi špičákem a druhým premolárem
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oshagh M, Momenidanaei S, Sardarian A, Alipour A, Roeinpeykar M, Khaksar Y. Root Parallelism of Canine and Second Premolar. 2014;3(3):176-81.
- Mayoral G. Treatment results with light wires studied by panoramic radiography. Am J Orthod. 1982 Jun;81(6):489-97. doi: 10.1016/0002-9416(82)90428-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- orthodontics 3-3-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Komentáře k informacím: toto je odkaz na hlavní studijní dokument
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .