- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04139174
Beoordeling van parallelliteit van de wortels na orthodontische behandeling bij adolescente versus volwassen patiënten behandeld met maxillaire eerste premolaarextractie
Beoordeling van parallelliteit van de wortels na orthodontische behandeling bij adolescente versus volwassen patiënten behandeld met maxillaire eerste premolaarextractie: observatie-analytische studie
Panoramische röntgenfoto's van voltooide orthodontische casussen worden verzameld nadat aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan. Vervolgens worden de verzamelde gegevens verdeeld in twee groepen op basis van leeftijd: adolescent (12-18 jaar oud) of volwassen groep (ouder dan 18 jaar).
in de panoramische weergaven worden de lange assen van de hoektanden en de tweede premolaar digitaal getraceerd met behulp van digitale software (microDicom-weergave Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) & (IC Measure 2.0.0.161).
Het doel van deze studie is het beoordelen van de parallelliteit van de wortel tussen maxillaire hoektanden en tweede premolaren bij adolescenten versus volwassen groep patiënten die maxillaire eerste premolaarextractie nodig hebben tijdens de orthodontische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenengroep Patiënten (ouder dan 18 jaar). .
- Adolescente patiëntengroep (van 12 tot 18 jaar oud).
- Extractie van de eerste premolaar in de bovenkaak in ten minste één kwadrant.
- Dezelfde koppositie tijdens het scannen.
- Dezelfde machine: Orthopantograaf Planmeca Promax 2P (Planmeca USA) met een kilovolt van 55 tot 85 en een belichtingstijd van 15 seconden bij een brandpuntsafstand van 46 cm.
- Hetzelfde type beugel (voorschrift Roth, sleufmaat #22).
- Volledig gebit (niet noodzakelijkerwijs inclusief derde kiezen)
Uitsluitingscriteria:
- Systematische ziekten.
- gevallen van niet-extractie.
- ernstige divergentie of convergentie tussen wortels van maxillaire hoektand en tweede premolaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adolescente groep
Panoramische röntgenfoto's van voltooide orthodontische casussen worden verzameld nadat aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan. Vervolgens worden de verzamelde gegevens verdeeld in twee groepen op basis van leeftijd: adolescent (12-18 jaar oud) of volwassen groep (ouder dan 18 jaar). metingen worden gedaan op de röntgenfoto met behulp van digitale software. |
metingen op een panoramische röntgenfoto worden gedaan na de eerste premolaarextractie en volledige retractie van de hond.
|
|
volwassen groep
Panoramische röntgenfoto's van voltooide orthodontische casussen worden verzameld nadat aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan. Vervolgens worden de verzamelde gegevens verdeeld in twee groepen op basis van leeftijd: adolescent (12-18 jaar oud) of volwassen groep (ouder dan 18 jaar). metingen worden gedaan op de röntgenfoto met behulp van digitale software. |
metingen op een panoramische röntgenfoto worden gedaan na de eerste premolaarextractie en volledige retractie van de hond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van goede wortelparallelliteit
Tijdsspanne: 8 maanden
|
wortelparalellisme tussen hoektand en tweede premolaar
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oshagh M, Momenidanaei S, Sardarian A, Alipour A, Roeinpeykar M, Khaksar Y. Root Parallelism of Canine and Second Premolar. 2014;3(3):176-81.
- Mayoral G. Treatment results with light wires studied by panoramic radiography. Am J Orthod. 1982 Jun;81(6):489-97. doi: 10.1016/0002-9416(82)90428-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- orthodontics 3-3-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: dit is de referentie van het leidende studiedocument
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .