- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139174
Juuren rinnakkaisuuden arviointi oikomishoidon jälkeen teini-ikäisillä vs aikuisilla potilailla, joita hoidettiin leukaleuan ensimmäisellä esihammasuutolla
Juuren rinnakkaisuuden arviointi ortodontisen hoidon jälkeen nuorilla vs aikuisilla potilailla, joita hoidetaan leukaluun ensimmäisellä esihammasuutolla: Havainnointi - analyyttinen tutkimus
Valmiista oikomishoidoista otetaan panoraamaröntgenkuvat, kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on täytetty. Sitten kerätyt tiedot jaetaan kahteen ryhmään iän mukaan joko nuorten (12-18-vuotiaiden) tai aikuisten ryhmään (18-vuotiaana).
panoraamanäkymissä kulmahampaiden ja toisen esihampaan pitkiä akseleita jäljitetään digitaalisesti käyttämällä Digital-ohjelmistoja (microDicom vierwer Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) & (IC Measure 2.0.0.161).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yläleuan hampaiden ja toisten esihammashampaiden juurien rinnakkaisuutta nuorten ja aikuisten potilaiden ryhmässä, jotka tarvitsevat oikomishoidon aikana poikkileuan ensimmäisen esihammasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilasryhmä (yli 18-vuotiaat). .
- Nuorten potilasryhmä (12–18-vuotiaat).
- Pysyvän yläleuan ensimmäisen esihammasta poistaminen vähintään yhdestä kvadrantista.
- Sama pään asento skannaushetkellä.
- Sama kone: Ortopantomografi Planmeca Promax 2P (Planmeca USA), jonka kilojännite on 55-85 ja valotusaika 15 sekuntia 46 cm:n polttovälillä.
- Samantyyppinen kiinnike (Roth-resepti, paikkakoko #22).
- Täysi hampaat (ei välttämättä sisällä kolmatta poskihampaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattiset sairaudet.
- ei-poistotapaukset.
- voimakas ero tai konvergenssi yläleuan ja toisen esihamlaarin juurien välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuorten ryhmä
Valmiista oikomishoidoista otetaan panoraamaröntgenkuvat, kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on täytetty. Sitten kerätyt tiedot jaetaan kahteen ryhmään iän mukaan joko nuorten (12-18-vuotiaiden) tai aikuisten ryhmään (18-vuotiaana). mittaukset tehdään röntgenkuvassa digitaalisella ohjelmistolla. |
mittaukset panoraamaröntgenkuvassa tehdään ensimmäisen pursanpoiston ja koiran täydellisen vetäytymisen jälkeen.
|
|
aikuisten ryhmä
Valmiista oikomishoidoista otetaan panoraamaröntgenkuvat, kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on täytetty. Sitten kerätyt tiedot jaetaan kahteen ryhmään iän mukaan joko nuorten (12-18-vuotiaiden) tai aikuisten ryhmään (18-vuotiaana). mittaukset tehdään röntgenkuvassa digitaalisella ohjelmistolla. |
mittaukset panoraamaröntgenkuvassa tehdään ensimmäisen pursanpoiston ja koiran täydellisen vetäytymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvän juuren rinnakkaisuuden taajuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
juuren rinnakkaisuus koiran ja toisen esihamlaarin välillä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oshagh M, Momenidanaei S, Sardarian A, Alipour A, Roeinpeykar M, Khaksar Y. Root Parallelism of Canine and Second Premolar. 2014;3(3):176-81.
- Mayoral G. Treatment results with light wires studied by panoramic radiography. Am J Orthod. 1982 Jun;81(6):489-97. doi: 10.1016/0002-9416(82)90428-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- orthodontics 3-3-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: tämä on ohjaava tutkimusasiakirjan viite
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .