- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04139174
Оценка параллелизма корней после ортодонтического лечения у подростков и взрослых пациентов после удаления первого премоляра верхней челюсти
Оценка параллелизма корней после ортодонтического лечения у подростков и взрослых пациентов после удаления первого премоляра верхней челюсти: наблюдательно-аналитическое исследование
Панорамные рентгенограммы готовых ортодонтических случаев будут собраны после выполнения критериев включения и исключения. Затем собранные данные будут разделены на две группы по возрасту: подростковая (12-18 лет) и взрослая (после 18 лет).
на панорамных изображениях длинные оси клыков и второго премоляра будут трассироваться в цифровом виде с использованием программного обеспечения Digital (microDicom vierwer Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) и (IC Measure 2.0.0.161).
Целью данного исследования является оценка параллелизма корней между клыками верхней челюсти и вторыми премолярами у подростков по сравнению с группой взрослых пациентов, нуждающихся в удалении первого премоляра верхней челюсти во время ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослая группа пациентов (старше 18 лет). .
- Подростковая группа больных (от 12 до 18 лет).
- Удаление постоянного первого премоляра верхней челюсти как минимум в одном квадранте.
- То же положение головы во время сканирования.
- Тот же аппарат: ортопантомограф Planmeca Promax 2P (Planmeca USA) с напряжением от 55 до 85 киловольт и временем экспозиции 15 секунд при фокусном расстоянии 46 см.
- Тот же тип брекета (по рецепту Roth, размер паза #22).
- Полный набор зубов (не обязательно включая третьи моляры)
Критерий исключения:
- Систематические заболевания.
- случаи без извлечения.
- сильная дивергенция или конвергенция между корнями клыка верхней челюсти и вторым премоляром.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подростковая группа
Панорамные рентгенограммы готовых ортодонтических случаев будут собраны после выполнения критериев включения и исключения. Затем собранные данные будут разделены на две группы по возрасту: подростковая (12-18 лет) и взрослая (после 18 лет). измерения будут проводиться на рентгенограмме с использованием цифрового программного обеспечения. |
измерения на панорамной рентгенограмме будут проводиться после удаления первого премоляра и полной ретракции клыка.
|
|
взрослая группа
Панорамные рентгенограммы готовых ортодонтических случаев будут собраны после выполнения критериев включения и исключения. Затем собранные данные будут разделены на две группы по возрасту: подростковая (12-18 лет) и взрослая (после 18 лет). измерения будут проводиться на рентгенограмме с использованием цифрового программного обеспечения. |
измерения на панорамной рентгенограмме будут проводиться после удаления первого премоляра и полной ретракции клыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хорошего корневого параллелизма
Временное ограничение: 8 месяцев
|
параллелизм корней между клыком и вторым премоляром
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oshagh M, Momenidanaei S, Sardarian A, Alipour A, Roeinpeykar M, Khaksar Y. Root Parallelism of Canine and Second Premolar. 2014;3(3):176-81.
- Mayoral G. Treatment results with light wires studied by panoramic radiography. Am J Orthod. 1982 Jun;81(6):489-97. doi: 10.1016/0002-9416(82)90428-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- orthodontics 3-3-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: это ссылка на руководящий учебный документ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .