- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04139174
Bewertung der Wurzelparallelität nach kieferorthopädischer Behandlung bei jugendlichen Patienten im Vergleich zu erwachsenen Patienten, die mit einer Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer behandelt wurden
Bewertung der Wurzelparallelität nach kieferorthopädischer Behandlung bei jugendlichen Patienten im Vergleich zu erwachsenen Patienten, die mit der Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer behandelt wurden: Beobachtungsanalytische Studie
Panorama-Röntgenaufnahmen fertiger kieferorthopädischer Fälle werden nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien gesammelt. Dann werden die gesammelten Daten nach Alter in zwei Gruppen unterteilt, entweder Jugendliche (12-18 Jahre) oder Erwachsenengruppe (über 18 Jahre).
In den Panoramaansichten werden die Längsachsen der Eckzähne und des zweiten Prämolaren digital mit Digital Softwares (microDicom vierwer Simeo Antonov Stoykov 0.7.7) & (IC Measure 2.0.0.161) verfolgt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wurzelparallelität zwischen Eckzähnen im Oberkiefer und zweiten Prämolaren bei Jugendlichen im Vergleich zu erwachsenen Patientengruppen zu beurteilen, die während der kieferorthopädischen Behandlung eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientengruppe (über 18 Jahre). .
- Jugendliche Patientengruppe (von 12 bis 18 Jahren).
- Extraktion des bleibenden oberen ersten Prämolaren in mindestens einem Quadranten.
- Gleiche Kopfposition zum Zeitpunkt des Scannens.
- Gleiche Maschine: Orthopantomograph Planmeca Promax 2P (Planmeca USA) mit einer Kilovolt von 55 bis 85 und einer Belichtungszeit von 15 Sekunden bei einer Brennweite von 46 cm.
- Gleicher Brackettyp (Rezept von Roth, Schlitzgröße Nr. 22).
- Vollständiges Gebiss (nicht unbedingt dritte Backenzähne)
Ausschlusskriterien:
- Systematische Erkrankungen.
- Fälle ohne Extraktion.
- starke Divergenz oder Konvergenz zwischen den Wurzeln des oberen Eckzahns und des zweiten Prämolaren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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jugendliche Gruppe
Panorama-Röntgenaufnahmen fertiger kieferorthopädischer Fälle werden nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien gesammelt. Dann werden die gesammelten Daten nach Alter in zwei Gruppen unterteilt, entweder Jugendliche (12-18 Jahre) oder Erwachsenengruppe (über 18 Jahre). Messungen werden auf dem Röntgenbild mit digitaler Software durchgeführt. |
Die Messungen auf dem Panorama-Röntgenbild werden nach der Extraktion des ersten Prämolaren und der vollständigen Retraktion des Eckzahns durchgeführt.
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erwachsene Gruppe
Panorama-Röntgenaufnahmen fertiger kieferorthopädischer Fälle werden nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien gesammelt. Dann werden die gesammelten Daten nach Alter in zwei Gruppen unterteilt, entweder Jugendliche (12-18 Jahre) oder Erwachsenengruppe (über 18 Jahre). Messungen werden auf dem Röntgenbild mit digitaler Software durchgeführt. |
Die Messungen auf dem Panorama-Röntgenbild werden nach der Extraktion des ersten Prämolaren und der vollständigen Retraktion des Eckzahns durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit guter Wurzelparallelität
Zeitfenster: 8 Monate
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Wurzelparallelität zwischen Eckzahn und zweitem Prämolar
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oshagh M, Momenidanaei S, Sardarian A, Alipour A, Roeinpeykar M, Khaksar Y. Root Parallelism of Canine and Second Premolar. 2014;3(3):176-81.
- Mayoral G. Treatment results with light wires studied by panoramic radiography. Am J Orthod. 1982 Jun;81(6):489-97. doi: 10.1016/0002-9416(82)90428-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- orthodontics 3-3-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
-
Klinischer Studienbericht
Informationskommentare: dies ist die Referenz des Leitstudiendokuments
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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