- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04141072
Syndrom zmenšených pórů: retrospektivní kohortová studie s jediným centrem
Vliv syndromu zmenšených pórů na úmrtnost v elektivní kardiochirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Renální dysfunkce je považována za hlavní rizikový faktor v kardiochirurgii. Renální funkce byla dříve odhadnuta pomocí kreatininu a nověji pomocí cystatinu C, přičemž oba jsou analyzovány ve vzorku krve. Zdá se, že nové důkazy naznačují, že pokud je poměr mezi odhadovanou funkcí ledvin z cystatinu C a kreatininu nižší než 60 %, má pacient vyšší míru úmrtnosti bez ohledu na funkci ledvin. Tento syndrom se nazývá Syndrom zmenšených pórů.
Studujeme pacienty, kteří podstoupili elektivní kardiochirurgický výkon na našem pracovišti a kterým jsme před operací odebrali vzorky krve. Všechny jsou zahrnuty v našem interním registru pacientů a databázi kvality a poté tato data porovnáváme s naším národním daňovým registrem, abychom získali údaje o úmrtnosti.
Naším cílem je vyhodnotit, zda syndrom zmenšených pórů ovlivňuje mortalitu po elektivním srdečním výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko, 22241
- Skåne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná CABG a/nebo sAVR na oddělení kardiotorakální chirurgie, Skåne University Hospital v Lundu, Švédsko mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2015.
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz
- Znovu operaci
- Předoperačně chybí cystatin C nebo kreatinin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost během sledování
Časové okno: 1. ledna 2010 – 1. ledna 2019
|
Všechny příčiny úmrtnosti při sledování
|
1. ledna 2010 – 1. ledna 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPS (JINÝ: sponsor)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom zmenšených pórů
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Santa Casa Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... a další spolupracovníciDokončenoKolorektální karcinomPortoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsuSpojené státy
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáDokončenoSepse | HELLP syndrom | Poporodní období | Syndrom respirační tísně, dospělí
-
Zafgen, Inc.UkončenoObezita | Cukrovka typu 2Austrálie
-
Samsun UniversityNáborDokrmovací syndromKrocan
-
Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Kırıkkale UniversityNábor