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Síndrome dos poros encolhidos: um estudo retrospectivo, de centro único, de coorte

14 de setembro de 2021 atualizado por: Henrik Bjursten

Efeito da Síndrome dos Poros Encolhidos na Mortalidade em Cirurgia Cardíaca Eletiva

Estudar o impacto de uma diferença na depuração renal de moléculas pequenas e grandes na sobrevida a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A disfunção renal é considerada um importante fator de risco em cirurgia cardíaca. A função renal foi anteriormente estimada pela creatinina e, mais recentemente, pela cistatina C, ambas analisadas em uma amostra de sangue. Novas evidências parecem sugerir que, se a relação entre a função renal estimada da cistatina C e a creatinina for inferior a 60%, o paciente terá uma taxa de mortalidade mais alta, independentemente da função renal. Essa síndrome é chamada de Síndrome dos Poros Encolhidos.

Estudamos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva em nossa instituição e nos quais coletamos amostras de sangue antes da cirurgia. Eles estão todos incluídos em nosso registro interno de pacientes e banco de dados de qualidade e, posteriormente, comparamos esses dados com nosso registro fiscal nacional para obter dados sobre mortalidade.

Nosso objetivo é avaliar se a Síndrome dos Poros Encolhidos influencia a mortalidade após cirurgia cardíaca eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4719

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia, 22241
        • Skåne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Skåne University Hospital em Lund é um hospital terciário que é o único provedor de cirurgia cardíaca na parte sul da Suécia, abrangendo 1.500.000 pessoas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • CABG eletiva e/ou sAVR no departamento de Cirurgia Cardiotorácica, Skåne University Hospital em Lund, Suécia, entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015.

Critério de exclusão:

  • Operação de emergência
  • Refazer operação
  • Falta de cistatina C ou creatinina no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade durante o acompanhamento
Prazo: 1 de janeiro de 2010 - 1 de janeiro de 2019
Todas as causas de mortalidade no acompanhamento
1 de janeiro de 2010 - 1 de janeiro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skåne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPS (OUTRO: sponsor)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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