- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141072
Síndrome dos poros encolhidos: um estudo retrospectivo, de centro único, de coorte
Efeito da Síndrome dos Poros Encolhidos na Mortalidade em Cirurgia Cardíaca Eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção renal é considerada um importante fator de risco em cirurgia cardíaca. A função renal foi anteriormente estimada pela creatinina e, mais recentemente, pela cistatina C, ambas analisadas em uma amostra de sangue. Novas evidências parecem sugerir que, se a relação entre a função renal estimada da cistatina C e a creatinina for inferior a 60%, o paciente terá uma taxa de mortalidade mais alta, independentemente da função renal. Essa síndrome é chamada de Síndrome dos Poros Encolhidos.
Estudamos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva em nossa instituição e nos quais coletamos amostras de sangue antes da cirurgia. Eles estão todos incluídos em nosso registro interno de pacientes e banco de dados de qualidade e, posteriormente, comparamos esses dados com nosso registro fiscal nacional para obter dados sobre mortalidade.
Nosso objetivo é avaliar se a Síndrome dos Poros Encolhidos influencia a mortalidade após cirurgia cardíaca eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skåne
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Lund, Skåne, Suécia, 22241
- Skåne University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CABG eletiva e/ou sAVR no departamento de Cirurgia Cardiotorácica, Skåne University Hospital em Lund, Suécia, entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015.
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- Refazer operação
- Falta de cistatina C ou creatinina no pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade durante o acompanhamento
Prazo: 1 de janeiro de 2010 - 1 de janeiro de 2019
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Todas as causas de mortalidade no acompanhamento
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1 de janeiro de 2010 - 1 de janeiro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skåne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS (OUTRO: sponsor)
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